Évaluation du GORE Conformable TAG® pour le traitement de la section traumatique

Critère d'intégration:

1. Section traumatique de la DTA nécessitant une réparation, déterminée par le médecin traitant
2. Localisation de la section aortique traumatique entre, mais n'inclut pas, l'artère sous-clavière gauche et l'artère coeliaque
3. Réparation endovasculaire avec le dispositif GORE Conformable TAG® effectuée moins de ou = à 14 jours après la lésion aortique
4. Âge supérieur ou égal à 18 ans
5. Longueur de la zone d'atterrissage proximale et distale supérieure ou égale à 2,0 cm. Les zones d'atterrissage doivent être dans l'aorte native. La zone d'atterrissage peut inclure l'artère sous-clavière gauche, si nécessaire
6. Tous les diamètres internes des zones d'atterrissage proximales et distales sont compris entre 16 et 42 mm. Diamètre évalué par la lumière d'écoulement et le thrombus, le cas échéant ; calcium exclu
7. Sujet capable de se conformer aux exigences du protocole d'étude, y compris le suivi
8. Formulaire de consentement éclairé signé par le sujet ou le représentant légal

Critère d'exclusion:

1. Diamètres de col proximaux et distaux différents (conicité aortique) en dehors des exigences de diamètre aortique prévues (guide de dimensionnement) pour un seul diamètre d'endoprothèse et incapacité d'utiliser des dispositifs de diamètres différents (conformément au guide de dimensionnement) pour compenser la conicité
2. Artères iliaques et/ou fémorales tortueuses ou sténosées et incapacité d'utiliser un conduit pour l'accès vasculaire
3. Zone(s) d'atterrissage anévrismale(s), disséquée(s), fortement calcifiée(s) ou fortement thrombosée(s)
4. Aorte infectée
5. Le sujet a une infection systémique et peut présenter un risque accru d'infection du greffon endovasculaire
6. Couverture planifiée des artères carotide gauche ou cœliaque avec le dispositif CTAG
7. Maladie dégénérative connue du tissu conjonctif, par exemple, syndrome de Marfan ou d'Ehler-Danlos
8. Traitement dans une autre étude sur un médicament ou un dispositif médical dans l'année suivant l'inscription à l'étude
9. Antécédents connus de toxicomanie
10. Femme enceinte
11. Patient moribond ne devant pas vivre 24 heures avec ou sans opération, déterminé par le médecin traitant
12. Score de gravité des blessures de 75
13. Le sujet a des sensibilités ou des allergies connues aux matériaux de l'appareil