Étude de [3H] BMS747158 chez des sujets masculins en bonne santé (PPA103)

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé écrit et signé avant toute procédure d'étude
2. Être en bonne santé, tel que déterminé par l'absence d'écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, l'ECG et les tests de laboratoire clinique
3. Avoir un Indice de Masse Corporelle (IMC) de 18 à 30 kg/m2
4. Être un homme, âgé de 18 à 45 ans

5. Être stérile ou accepter d'utiliser de l'admission jusqu'à la sortie l'une des méthodes de contraception approuvées suivantes :

   • un préservatif masculin avec spermicide
   • un partenaire sexuel stérile
   • utilisation par la partenaire sexuelle féminine d'un dispositif intra-utérin (DIU) avec spermicide * d'un préservatif féminin avec spermicide éponge contraceptive avec spermicide
   • un système intravaginal [par exemple, NuvaRing®]
   • un diaphragme avec spermicide
   • une cape cervicale avec un spermicide, ou
   • contraceptifs oraux, implantables, transdermiques ou injectables
6. Doit être capable de communiquer efficacement avec le personnel de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Toute maladie médicale active ou chronique importante ou tout traumatisme aigu important
2. Antécédents de toute affection susceptible de perturber et/ou d'augmenter la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique ou de diabète
3. Antécédents de toute maladie neurologique.
4. Antécédents de commotion cérébrale ou de méningite au cours des 6 derniers mois
5. Antécédents de troubles du sommeil, y compris ronflement avec apnée du sommeil et narcolepsie
6. Antécédents de trouble anxieux
7. Maladie gastro-intestinale actuelle ou récente
8. Chirurgie majeure dans les 4 semaines
9. Chirurgie gastro-intestinale pouvant avoir un impact sur la réabsorption du médicament à l'étude
10. Antécédents de constipation chronique
11. Antécédents d'asthme jugés cliniquement significatifs par l'investigateur ou la personne désignée
12. Antécédents d'infection récente (dans les 2 semaines suivant l'inscription) (par exemple, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires)
13. Allergies ou hypersensibilités médicamenteuses connues et confirmées
14. Don de sang et/ou de plasma à une banque de sang ou dans le cadre d'une étude clinique (sauf si nécessaire pour le dépistage) dans les quatre semaines suivant l'inscription
15. Transfusion sanguine dans les quatre semaines suivant l'inscription
16. Incapacité à tolérer les médicaments intraveineux ou peu probable d'obtenir et/ou de tolérer un accès veineux
17. Antécédents passés (6 mois) ou présents d'abus de drogues ou d'alcool
18. Dépistage ou anomalies de l'intervalle ECG pré-dose ou dysfonctionnement d'organe.
19. Test d'urine positif pour les drogues d'abus soit au dépistage ou avant le dosage
20. Dépistage sanguin positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps de l'hépatite C ou le VIH
21. Exposition à tout médicament expérimental, dispositif ou placebo dans les quatre semaines suivant l'inscription
22. Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 4 semaines suivant l'inscription
23. Utilisation de tout autre médicament, y compris les médicaments en vente libre (par exemple, les contrôleurs d'acide) et les préparations à base de plantes dans les deux semaines suivant l'inscription
24. Fumer dans le mois suivant l'inscription
25. Consommation d'alcool ou de caféine dans les 72 heures suivant l'administration du médicament à l'étude
26. Participation à une étude radiomarquée dans les 12 mois suivant l'inscription
27. Ingestion d'une substance médicamenteuse radiomarquée ou exposition à un rayonnement important
28. Participation à toute étude antérieure avec BMS747158