Évaluation des performances de l'utilisateur du système de surveillance du temps de prothrombine (PT) INRatio® avec une nouvelle bandelette de test INRatio conçue pour un faible volume d'échantillon et une insensibilité à l'héparine (ECLIPSE-02)

Cette étude multicentrique est conçue pour évaluer la capacité des utilisateurs non professionnels prévus (patients sous traitement anticoagulant oral, OAT ou leurs soignants) à 1) utiliser le système de surveillance du temps de prothrombine (PT) INRatio en utilisant la bandelette de test INRatio nouvellement conçue pour les faibles le volume de l'échantillon et l'insensibilité à l'héparine, et 2) obtenir des résultats précis pour la détermination quantitative du rapport international normalisé (INR) lors de l'autotest à l'aide de sang capillaire prélevé au doigt. Les patients seront formés par leur fournisseur de soins de santé à l'aide des instructions d'utilisation et de l'étiquetage du produit fournis. L'exactitude des résultats de l'INR du patient sera évaluée par comparaison avec les résultats de l'INR obtenus par le professionnel de la santé formé sur le site en utilisant le même système INRatio (à partir d'un doigt distinct prélevé sur le même patient au point de service), et avec le Résultats INR obtenus sur du plasma veineux provenant du même patient et analysés dans un laboratoire central avec la méthode de référence Sysmex CA-560 System INR.