Une évaluation de la pharmacocinétique d'un contraceptif oral (Brevicon) lorsqu'il est co-administré avec l'albiglutide.

Critère d'intégration:

• Sujets féminins en bonne santé, définis comme des individus exempts de maladie ou de maladie cliniquement significative, tel que déterminé par leurs antécédents médicaux, leur examen physique, leurs tests de laboratoire clinique et leur ECG à 12 dérivations ;
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives définies par le protocole ;
• IMC est de 19 à 30 kg/m2 et poids corporel ≥50 kg (110 lb) et <114 kg (<250 lb);
• L'aspartate aminotransférase (AST), l'ALT, la phosphatase alcaline et la bilirubine sont </=1,5 × LSN ;

Critère d'exclusion:

• Toute anomalie cliniquement pertinente identifiée lors de l'évaluation médicale de dépistage, de l'examen de laboratoire ou de l'ECG ;
• Pression artérielle ≥ 140/90 mm Hg ou fréquence cardiaque > 100 battements/minute au moment du dépistage ;
• Intervalles QT corrigés (QTc) > 450 ms (selon l'interprétation de l'ECG par machine) ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Un antigène de surface de l'hépatite B positif avant l'étude, un anticorps anti-hépatite C positif ou un résultat VIH dans les 3 mois suivant le dépistage ;
• Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques) ;
• Fumer ou utiliser des produits à base de nicotine, y compris des patchs pour arrêter de fumer contenant n'importe quelle quantité de nicotine dans les 6 mois précédant le dépistage ;
• Les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode de contraception appropriée ;
• Les sujets ont participé à un essai clinique et ont reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le premier jour d'administration de l'étude en cours : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental ( la plus longue des deux );
• Antécédents de toxicomanie au cours de l'année écoulée, tels que déterminés par l'enquêteur ;
• Antécédents d'abus d'alcool définis comme une consommation hebdomadaire moyenne de> 7 verres ;
• Dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage ou de la prédose pendant la période de rodage et le jour 1 des périodes 1 et 2 ;
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de suppléments alimentaires/à base de plantes, y compris le millepertuis, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'aspirine dans les 14 jours ou 5 demi-vies, selon la période la plus longue avant la première dose du produit expérimental ;
• Disposé à s'abstenir de consommer des produits à base de pamplemousse ou de canneberge (tels que des jus, des fruits ou des suppléments nutritionnels) à tout moment pendant la participation à l'étude ;
• Don de sang supérieur à 500 mL dans les 56 jours précédant l'administration ou intention de donner dans le mois suivant la fin de l'étude ;
• Antécédents de dysfonctionnement thyroïdien ou test de la fonction thyroïdienne anormal (c'est-à-dire en dehors de la plage de référence normale) évalué par la thyréostimuline (TSH) lors du dépistage ;
• Antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre allergie qui, de l'avis du médecin responsable de l'étude, contredit la participation du sujet ;
• Antécédents de toute affection qui contre-indiquerait l'administration de CO (y compris hypertension, accident vasculaire cérébral, cardiopathie ischémique, thromboembolie veineuse, carcinome du sein, etc.);
• Antécédents de diabète sucré de type 1 ou 2 ;
• Antécédents de migraine si âgé de plus de 35 ans ou présente des symptômes focaux associés à la migraine ;
• Toute condition qui affecterait le temps de transit ou l'absorption du médicament (par exemple, chirurgie de pontage gastro-intestinal, gastrectomie partielle ou totale, résection de l'intestin grêle, diarrhée chronique, vagotomie, reflux gastro-œsophagien chronique, malabsorption, colostomie, maladie de Crohn, colite ulcéreuse ou sprue coeliaque) ; ou
• Réception antérieure ou actuelle d'exénatide ou de tout autre agoniste du GLP 1 ;