Albiglutide와 병용 투여 시 경구 피임제(Brevicon)의 약동학 평가.

포함 기준:

• 임상적으로 심각한 질병 또는 병력, 신체 검사, 임상 실험실 테스트 및 12-리드 ECG에 의해 결정된 질병이 없는 개인으로 정의되는 건강한 여성 피험자;
• 가임 여성은 프로토콜 정의 피임 방법을 사용해야 합니다.
• BMI는 19~30kg/m2이고 체중은 ≥50kg(110lbs) 및 <114kg(<250lbs)입니다.
• Aspartate aminotransferase(AST), ALT, 알칼리 포스파타제 및 빌리루빈은 </=1.5 × ULN입니다.

제외 기준:

• 스크리닝 의학적 평가, 실험실 검사 또는 ECG에서 확인된 모든 임상적으로 관련된 이상;
• 스크리닝 시 혈압 ≥140/90 mm Hg 또는 심박수 >100 비트/분;
• 수정된 QT(QTc) 간격 >450msec(ECG 기계 해석당);
• 임신 또는 수유중인 여성;
• 양성 사전 연구 B형 간염 표면 항원, 양성 C형 간염 항체 또는 스크리닝 3개월 이내에 HIV 결과;
• 간 질환 또는 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력
• 스크리닝 전 6개월 이내에 임의의 양의 니코틴을 함유한 금연 패치를 포함하여 흡연 또는 임의의 니코틴 제품 사용,
• 적절한 피임 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성
• 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구의 첫 번째 투약일 이전에 다음과 같은 기간 내에 연구 제품을 받았습니다: 30일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배( 더 긴 것);
• 조사관이 판단한 지난 1년 동안의 약물 남용 이력
• 주당 평균 7잔 이상의 음주로 정의되는 알코올 남용 병력;
• 준비 기간 동안 및 기간 1 및 2의 1일에 스크리닝 또는 투여 전 양성 소변 약물 선별;
• 처방약 또는 비처방약, 비타민, St. John's Wort를 포함한 식이/허브 보조제, 비스테로이드성 항염증제, 아스피린을 14일 또는 5개의 반감기 중 더 긴 기간 동안 사용
• 연구에 참여하는 동안 언제든지 자몽 또는 크랜베리 ​​제품(예: 주스, 과일 또는 영양 보조제) 섭취를 자제할 의향이 있습니다.
• 투약 전 56일 이내에 500mL를 초과하는 혈액을 기증했거나 연구 완료 후 한 달 안에 기증할 의사가 있는 경우
• 갑상선 기능 장애의 병력 또는 스크리닝 시 갑상선 자극 호르몬(TSH)에 의해 평가된 비정상(즉, 정상 참조 범위를 벗어남) 갑상선 기능 검사;
• 담당 연구 의사의 의견에 따라 피험자의 참여와 모순되는 약물 알레르기 또는 기타 알레르기의 병력;
• OC 투여를 금하는 임의의 상태의 병력(고혈압, 뇌졸중, 허혈성 심장 질환, 정맥 혈전색전증, 유방 암종 등 포함);
• 1형 또는 2형 진성 당뇨병의 병력;
• 35세 초과 또는 편두통과 관련된 국소 증상이 있는 경우 편두통 병력;
• 약물 통과 시간 또는 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(예: 위장관 우회 수술, 부분 또는 전체 위절제술, 소장 절제술, 만성 설사, 미주신경절제술, 만성 위식도 역류 질환, 흡수장애, 결장루, 크론병, 궤양성 대장염 또는 복강 스프루) ; 또는
• 엑세나타이드 또는 기타 GLP 1 작용제의 이전 또는 현재 수령;