En utvärdering av farmakokinetiken för ett oralt preventivmedel (Brevicon) när det administreras tillsammans med Albiglutid.

Inklusionskriterier:

• Friska kvinnliga försökspersoner, definierade som individer som är fria från kliniskt signifikant sjukdom eller sjukdom enligt deras medicinska historia, fysisk undersökning, kliniska laboratorietester och 12-avlednings-EKG;
• Kvinnor i fertil ålder måste använda protokolldefinierade preventivmetoder;
• BMI är 19 till 30 kg/m2 och kroppsvikt ≥50 kg (110 lbs) och <114 kg (<250 lbs);
• Aspartataminotransferas (AST), ALT, alkaliskt fosfatas och bilirubin är </=1,5 × ULN;

Exklusions kriterier:

• Alla kliniskt relevanta avvikelser som identifierats på den medicinska screeningbedömningen, laboratorieundersökningen eller EKG;
• Blodtryck ≥140/90 mm Hg eller hjärtfrekvens >100 slag/minut vid screening;
• Korrigerade QT (QTc) intervall >450 ms (per EKG maskin tolkning);
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Ett positivt prestuderad hepatit B-ytantigen, positiv hepatit C-antikropp eller HIV-resultat inom 3 månader efter screening;
• Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar);
• Rökning eller användning av nikotinprodukter, inklusive plåster för att sluta röka som innehåller någon mängd nikotin inom 6 månader före screening;
• Kvinnor i fertil ålder som inte vill eller kan använda en lämplig preventivmetod;
• Försökspersoner har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom följande tidsperiod före den första doseringsdagen i den aktuella studien: 30 dagar, 5 halveringstider eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av prövningsprodukten ( beroende på vilket som är längre);
• Historik av drogmissbruk under det senaste året som fastställts av utredaren;
• Historik av alkoholmissbruk definieras som ett genomsnittligt veckointag av >7 drinkar;
• Positiv urinläkemedelsscreening vid screening eller fördosering under inkörningsperioden och på dag 1 av period 1 och 2;
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott/växtbaserade kosttillskott inklusive johannesört, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och acetylsalicylsyra inom 14 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre före den första dosen av prövningsprodukten;
• Villig att avstå från att konsumera grapefrukt eller tranbärsprodukter (såsom juice, frukt eller näringstillskott) när som helst under deltagande i studien;
• Donation av blod över 500 ml inom 56 dagar före dosering eller avsikt att donera under månaden efter avslutad studie;
• Historik med sköldkörteldysfunktion eller ett onormalt (d.v.s. utanför normalt referensintervall) sköldkörtelfunktionstest utvärderat med sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) vid screening;
• Anamnes på läkemedelsallergi eller annan allergi, som enligt ansvarig studieläkares uppfattning strider mot försökspersonens medverkan;
• Historik av något tillstånd som skulle kontraindicera administrering av OC (inklusive hypertoni, stroke, ischemisk hjärtsjukdom, venös tromboembolism, bröstkarcinom, etc.);
• Historik av typ 1 eller 2 diabetes mellitus;
• Historik av migrän om åldern >35 år eller har fokala symtom associerade med migrän;
• Alla tillstånd som skulle påverka läkemedlets transittid eller absorption (t.ex. gastrointestinal bypasskirurgi, partiell eller total gastrektomi, tunntarmsresektion, kronisk diarré, vagotomi, kronisk gastroesofageal refluxsjukdom, malabsorption, kolostomi, Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller celiaki) ; eller
• Tidigare eller aktuellt mottagande av exenatid eller någon annan GLP 1-agonist;