Étude d'escalade de dose, d'innocuité et de pharmacocinétique de l'AVE8062 associé au docétaxel et au cisplatine chez des patients atteints de tumeurs solides

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'une tumeur solide avancée pour laquelle le docétaxel et le cisplatine sont approuvés, tels que le cancer du poumon, le cancer épithélial de l'ovaire.

Critère d'exclusion:

• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group > ou = 2.
• Traitement concomitant avec tout autre traitement anticancéreux.
• Patients masculins ou féminins qui ne sont pas d'accord avec la contraception.
• Période de sevrage de moins de 28 jours des traitements anticancéreux antérieurs (chimiothérapie, agents ciblés, immunothérapie et radiothérapie) ou de tout traitement expérimental, à l'exception des nitrosourées, de la mitomycine qui ne peuvent être utilisées jusqu'à 42 jours avant le premier cycle. Aucune période de sevrage n'est requise pour l'hormonothérapie qui doit être interrompue avant le premier cycle.
• Non récupéré de toutes les thérapies précédentes (radiothérapie, chirurgie et médicaments). Les événements indésirables liés à des traitements antérieurs doivent être de grade < ou = 1 (ou alopécie < ou = 2) du National Cancer Institute Common Terminology Criteria (NCI-CTCAE V3.0) au moment de la sélection ou être retournés à la ligne de base du sujet avant son traitement précédent le plus récent. thérapie.
• Métastases cérébrales symptomatiques et leptoméningite carcinomateuse.
• Autres maladies graves ou conditions médicales non contrôlées par un traitement adéquat
• Patients ayant déjà reçu plus d'une ligne de chimiothérapie pour une maladie avancée ou métastatique (adjuvant/néoadjuvant et agents ciblés [par exemple, gefitinib] exclus).
• Neuropathie périphérique actuelle > ou = grade 2 et ototoxicité, de toute origine, y compris des symptômes résiduels importants dus à l'utilisation de médicaments neurotoxiques (par exemple vincaalcaloïdes, platine et taxanes).
• Fonction organique inadéquate
• Antécédents médicaux documentés d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine documentée, d'arythmie, en particulier de troubles de la conduction graves tels qu'un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, un accident vasculaire cérébral ou des antécédents de thrombo-embolie artérielle ou veineuse au cours des 180 derniers jours nécessitant des anticoagulants.
• Patient avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche <50 % par échocardiographie.
• Patients avec un intervalle QTc initial > 0,45 ou des antécédents familiaux de syndrome du QT long.
• Patient souffrant d'hypertension non contrôlée et patient présentant des lésions organiques liées à l'hypertension telles qu'une hypertrophie ventriculaire gauche ou des modifications du fond d'œil oculaire de grade 2 ou une insuffisance rénale.
• Patients atteints d'une maladie des vaisseaux en croissance (par exemple, dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique, polyarthrite rhumatoïde) ou processus de cicatrisation en cours. Les patients doivent être inclus dans l'étude au moins 28 jours après la chirurgie.
• Électrocardiogramme à 12 dérivations : modifications des ondes ST et T suggérant une ischémie
• Hypertension définie comme une pression artérielle systolique (TA)> 140 mmHg ou une TA diastolique> 90 mmHg sur deux mesures répétées à 30 minutes d'intervalle.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.