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Safe Drinking Water For Households With Infants Born to HIV-Positive Mothers Pilot Study (SWIM)

12 août 2011 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Safe Drinking Water For Households With Infants Born to HIV-Positive Mothers in Zambia: Piloting a Household Water Treatment Intervention

The purpose of this study is to assess whether children under 2 years and other members of households in which HIV-positive mothers are providing replacement and complementary feeding would potentially benefit from the use of a filter designed to eliminate microbial pathogens from drinking water at the household level.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contaminated drinking water is a leading cause of morbidity and mortality in low-income settings. Safe drinking water is of particular concern for HIV-positive mothers since many HIV-infected Zambian women choose replacement feeding and early cessation of breastfeeding of infants to minimize the risk of transmission of the virus. This study builds upon preliminary baseline research which determined that HIV-positive mothers would potentially benefit from an intervention that encourages HIV-positive mothers to treat their water at the household level.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Zambie
    • Chongwe District, Lusaka Province
      • Lusaka, Chongwe District, Lusaka Province, Zambie
        • Ngwerere Health Clinic and Kasisi Health Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Known HIV-status based on clinical testing
  • Have a child between 6-12 months at the initiation of the study
  • Within the catchment area of Kasisi or Ngwerere health clinics, Chongwe district, Lusaka

Exclusion Criteria:

  • Lived in the catchment area less than one year or planning to move

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: LifeStraw Family
Dispositif: LifeStraw Family
LifeStraw Family is a household water treatment technology that will be implemented in the household to improve drinking water quality

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Use of LifeStraw Family for children under 2 and all household members
Délai: One year
Use, acceptability, and longevity of LifeStraw Family will be assessed for replacement and complementary feeds for children under 2 and for drinking water for all members of the household
One year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiological performance of LifeStraw Family
Délai: One year
Microbiological performance of LifeStraw Family, measured in terms of thermotolerant coliforms (TTC), a well-established WHO indicator organism for faecal contamination
One year
Impact of LifeStraw Family on longitudinal prevalence of diarrhea
Délai: One year
Impact of the intervention on longitudinal prevalence of diarrhoea among infants under 2 years and all household members, measured both as reported by the primary caretaker of the child and by their weight-for-age z-score (WAZ) as a proxy for diarrhoea
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaborateurs

University of Zambia
University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia
Vestergaard Frandsen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Clasen, JD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2010

Première publication (Estimation)

5 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QA270

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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