- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01116908
Safe Drinking Water For Households With Infants Born to HIV-Positive Mothers Pilot Study (SWIM)
12 agosto 2011 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Safe Drinking Water For Households With Infants Born to HIV-Positive Mothers in Zambia: Piloting a Household Water Treatment Intervention
The purpose of this study is to assess whether children under 2 years and other members of households in which HIV-positive mothers are providing replacement and complementary feeding would potentially benefit from the use of a filter designed to eliminate microbial pathogens from drinking water at the household level.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contaminated drinking water is a leading cause of morbidity and mortality in low-income settings.
Safe drinking water is of particular concern for HIV-positive mothers since many HIV-infected Zambian women choose replacement feeding and early cessation of breastfeeding of infants to minimize the risk of transmission of the virus.
This study builds upon preliminary baseline research which determined that HIV-positive mothers would potentially benefit from an intervention that encourages HIV-positive mothers to treat their water at the household level.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongwe District, Lusaka Province
-
Lusaka, Chongwe District, Lusaka Province, Zambia
- Ngwerere Health Clinic and Kasisi Health Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Known HIV-status based on clinical testing
- Have a child between 6-12 months at the initiation of the study
- Within the catchment area of Kasisi or Ngwerere health clinics, Chongwe district, Lusaka
Exclusion Criteria:
- Lived in the catchment area less than one year or planning to move
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Comparatore attivo: LifeStraw Family
|
LifeStraw Family is a household water treatment technology that will be implemented in the household to improve drinking water quality
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Use of LifeStraw Family for children under 2 and all household members
Lasso di tempo: One year
|
Use, acceptability, and longevity of LifeStraw Family will be assessed for replacement and complementary feeds for children under 2 and for drinking water for all members of the household
|
One year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Microbiological performance of LifeStraw Family
Lasso di tempo: One year
|
Microbiological performance of LifeStraw Family, measured in terms of thermotolerant coliforms (TTC), a well-established WHO indicator organism for faecal contamination
|
One year
|
Impact of LifeStraw Family on longitudinal prevalence of diarrhea
Lasso di tempo: One year
|
Impact of the intervention on longitudinal prevalence of diarrhoea among infants under 2 years and all household members, measured both as reported by the primary caretaker of the child and by their weight-for-age z-score (WAZ) as a proxy for diarrhoea
|
One year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Clasen, JD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QA270
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da HIV
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
Fred Hutchinson Cancer CenterInstitute for the Development of AfricaCompletatoInfezioni da HIV | Coinfezione HIV-1 e HSV-2Camerun
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
Prove cliniche su LifeStraw Family
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory University; Oregon Health and Science University; University of Colorado,... e altri collaboratoriCompletatoPolmonite | Infezione respiratoria | Malattia diarroicaRuanda
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo Oppositivo Provocatorio | Disturbo del comportamentoCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaReclutamentoStenosi coronaricaCorea, Repubblica di
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital Moinhos de VentoCompletatoIpertensioneBrasile
-
Michigan State UniversityCompletatoFatica | Obesità pediatrica | Dieta sana | Relazioni intergenerazionaliStati Uniti
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAttivo, non reclutanteDonne incinte per la prima volta e i loro partnerDanimarca
-
University of ArizonaCompletatoRelazione familiare | Comportamento, sociale | Relazioni tra fratelliStati Uniti
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchKFUMs Sociale Arbejde; FDF; KFUM spejderneCompletato
-
The University of Hong KongCompletato