Safe Drinking Water For Households With Infants Born to HIV-Positive Mothers Pilot Study (SWIM)
12 de agosto de 2011 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Safe Drinking Water For Households With Infants Born to HIV-Positive Mothers in Zambia: Piloting a Household Water Treatment Intervention
The purpose of this study is to assess whether children under 2 years and other members of households in which HIV-positive mothers are providing replacement and complementary feeding would potentially benefit from the use of a filter designed to eliminate microbial pathogens from drinking water at the household level.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contaminated drinking water is a leading cause of morbidity and mortality in low-income settings.
Safe drinking water is of particular concern for HIV-positive mothers since many HIV-infected Zambian women choose replacement feeding and early cessation of breastfeeding of infants to minimize the risk of transmission of the virus.
This study builds upon preliminary baseline research which determined that HIV-positive mothers would potentially benefit from an intervention that encourages HIV-positive mothers to treat their water at the household level.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongwe District, Lusaka Province
-
Lusaka, Chongwe District, Lusaka Province, Zâmbia
- Ngwerere Health Clinic and Kasisi Health Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Known HIV-status based on clinical testing
- Have a child between 6-12 months at the initiation of the study
- Within the catchment area of Kasisi or Ngwerere health clinics, Chongwe district, Lusaka
Exclusion Criteria:
- Lived in the catchment area less than one year or planning to move
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: LifeStraw Family
|
LifeStraw Family is a household water treatment technology that will be implemented in the household to improve drinking water quality
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Use of LifeStraw Family for children under 2 and all household members
Prazo: One year
|
Use, acceptability, and longevity of LifeStraw Family will be assessed for replacement and complementary feeds for children under 2 and for drinking water for all members of the household
|
One year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiological performance of LifeStraw Family
Prazo: One year
|
Microbiological performance of LifeStraw Family, measured in terms of thermotolerant coliforms (TTC), a well-established WHO indicator organism for faecal contamination
|
One year
|
|
Impact of LifeStraw Family on longitudinal prevalence of diarrhea
Prazo: One year
|
Impact of the intervention on longitudinal prevalence of diarrhoea among infants under 2 years and all household members, measured both as reported by the primary caretaker of the child and by their weight-for-age z-score (WAZ) as a proxy for diarrhoea
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Clasen, JD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QA270
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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