- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01116908
Safe Drinking Water For Households With Infants Born to HIV-Positive Mothers Pilot Study (SWIM)
12. august 2011 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Safe Drinking Water For Households With Infants Born to HIV-Positive Mothers in Zambia: Piloting a Household Water Treatment Intervention
The purpose of this study is to assess whether children under 2 years and other members of households in which HIV-positive mothers are providing replacement and complementary feeding would potentially benefit from the use of a filter designed to eliminate microbial pathogens from drinking water at the household level.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Contaminated drinking water is a leading cause of morbidity and mortality in low-income settings.
Safe drinking water is of particular concern for HIV-positive mothers since many HIV-infected Zambian women choose replacement feeding and early cessation of breastfeeding of infants to minimize the risk of transmission of the virus.
This study builds upon preliminary baseline research which determined that HIV-positive mothers would potentially benefit from an intervention that encourages HIV-positive mothers to treat their water at the household level.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongwe District, Lusaka Province
-
Lusaka, Chongwe District, Lusaka Province, Zambia
- Ngwerere Health Clinic and Kasisi Health Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Known HIV-status based on clinical testing
- Have a child between 6-12 months at the initiation of the study
- Within the catchment area of Kasisi or Ngwerere health clinics, Chongwe district, Lusaka
Exclusion Criteria:
- Lived in the catchment area less than one year or planning to move
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Aktiv komparator: LifeStraw Family
|
LifeStraw Family is a household water treatment technology that will be implemented in the household to improve drinking water quality
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Use of LifeStraw Family for children under 2 and all household members
Tidsramme: One year
|
Use, acceptability, and longevity of LifeStraw Family will be assessed for replacement and complementary feeds for children under 2 and for drinking water for all members of the household
|
One year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Microbiological performance of LifeStraw Family
Tidsramme: One year
|
Microbiological performance of LifeStraw Family, measured in terms of thermotolerant coliforms (TTC), a well-established WHO indicator organism for faecal contamination
|
One year
|
Impact of LifeStraw Family on longitudinal prevalence of diarrhea
Tidsramme: One year
|
Impact of the intervention on longitudinal prevalence of diarrhoea among infants under 2 years and all household members, measured both as reported by the primary caretaker of the child and by their weight-for-age z-score (WAZ) as a proxy for diarrhoea
|
One year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Clasen, JD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QA270
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på LifeStraw Family
-
Prof. Michael B. ZimmermannUniversité d'Abomey-CalaviFullført
-
Wageningen UniversityETH Zurich; Maseno UniversityFullført
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory University; Oregon Health and Science University; University of Colorado... og andre samarbeidspartnereFullførtLungebetennelse | Luftveisinfeksjon | Diaré sykdomRwanda
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Omsorgsbyrde | Mild kognitiv svikt | Funksjonshemming Fysisk | Demens, Mild | Svekkelse, kognitivForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtFamilieengasjement, kobling på tvers av systemet til rusmiddelbehandling for unge på prøve -- Fase 3Stoffrelaterte lidelser | Stoffbruk | Rusmisbruksforstyrrelser | Stoffmisbruk | Stoffavhengighet | Stoffrelatert problem
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); Annie... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBarn | Foreldre | Sinnslidelse | Barn av funksjonshemmede foreldre | Forebyggende helsetjenester
-
Ersta Sköndal University CollegeRekrutteringSykdomsterminalSverige