Étude pilote pour recueillir et évaluer des données sur l'utilisation de l'ibuprofène IV* dans le traitement d'une crise de migraine aiguë (intravenous)

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans inclus
• Sujet ayant reçu un diagnostic de migraine épisodique, avec ou sans aura selon les critères ICHD-2 pendant au moins un an avant le dépistage
• Le sujet éprouve entre 2 et 10 crises de migraine par mois (au cours des 6 mois précédents) avec pas plus de 15 jours de maux de tête par mois.
• Le sujet utilise ou accepte d'utiliser pendant la durée de la participation une forme de contraception médicalement acceptable (telle que déterminée par l'investigateur), si elle est de sexe féminin et en âge de procréer
• Le sujet est capable de venir pour un traitement en clinique de 4 heures d'une crise de migraine aiguë
• Les sujets sont capables de comprendre et de se conformer à toutes les procédures d'étude.
• Le sujet fournit un consentement éclairé écrit avant toute procédure de dépistage en cours
• Si le sujet prend un médicament préventif contre la migraine autorisé, la dose a été stable pendant au moins 4 semaines avant le dépistage et la dose restera stable tout au long de la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Incapable de faire une auto-évaluation fiable de l'intensité de la douleur par rapport au soulagement de la douleur
• Utilisation d'analgésiques ou d'opioïdes dans les 24 heures suivant l'apparition des maux de tête à traiter avec le médicament à l'étude. (Si le sujet a un mal de tête éligible et a pris un triptan ou du DHE dans les 24 heures, mais plus de 2 heures avant l'administration du médicament à l'étude, il peut être traité avec le médicament à l'étude.)
• Patients prenant régulièrement les médicaments suivants : warfarine, lithium, inhibiteurs de l'ECA, diurétiques de l'anse, diurétiques thiazidiques, ARA et méthotrexate.
• Patients présentant une anémie active et cliniquement significative
• Patients ayant des antécédents ou des signes d'asthme
• Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque
• Sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère, tel que déterminé par l'investigateur
• Patients ayant des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à l'un des composants de l'IVIb, de l'aspirine (ou des produits apparentés à l'aspirine), des AINS ou des inhibiteurs de la COX-2
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique congénitale (par exemple, hémophilie) ou tout saignement actif cliniquement significatif, ou présentant un dysfonctionnement plaquettaire sous-jacent, y compris (mais sans s'y limiter) un purpura thrombocytopénique idiopathique, une coagulation intravasculaire disséminée ou un dysfonctionnement plaquettaire congénital
• Les patients qui ont des saignements gastro-intestinaux qui ont nécessité une intervention médicale au cours des 6 semaines précédentes (sauf si une intervention chirurgicale définitive a été effectuée.)
• Patients dont le nombre de plaquettes est inférieur à 100 000, tel que déterminé dans les 28 jours précédant le traitement
• Dépendance préexistante ou actuelle aux opioïdes.
• Sujets qui ont participé à un essai de médicament expérimental dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
• Sujets souffrant d'hypertension non contrôlée