급성 편두통 발작 치료에 IV* 이부프로펜 사용에 대한 데이터를 수집하고 평가하기 위한 파일럿 연구 (intravenous)

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 남녀 피험자(포함)
• 스크리닝 전 최소 1년 동안 ICHD-2 기준에 따라 조짐이 있거나 없는 삽화성 편두통으로 진단된 피험자
• 피험자는 매달(이전 6개월 동안) 2-10회 편두통 발작을 경험하고, 매월 15일 이하의 두통을 경험합니다.
• 피험자가 참여 기간 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(조사자가 결정한 대로)을 사용 중이거나 사용에 동의하는 경우, 여성 및 가임 가능성
• 피험자는 급성 편두통 발작에 대해 4시간 동안 병원 내 치료를 받을 수 있습니다.
• 피험자는 모든 연구 절차를 이해하고 따를 수 있습니다.
• 대상자는 선별 절차가 수행되기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
• 대상체가 허용되는 편두통 예방 약물을 복용하고 있는 경우, 스크리닝 전 최소 4주 동안 용량이 안정적이었고 연구 참여 기간 동안 용량이 안정적으로 유지될 것입니다.

제외 기준:

• 통증 완화에 대한 통증 강도의 신뢰할 수 있는 자가 보고를 할 수 없음
• 연구 약물로 치료하기 위해 두통 발병 24시간 이내에 진통제 또는 오피오이드 사용. (피험자가 적합한 두통이 있고 24시간 이내에 트립탄 또는 DHE를 복용했지만 연구 약물 투여 전 2시간 이상 경과한 경우 연구 약물로 치료할 수 있습니다.)
• 정기적으로 다음 약물을 복용하는 환자: 와파린, 리튬, ACE 억제제, 루프 이뇨제, 티아지드 이뇨제, ARB 및 메토트렉세이트.
• 임상적으로 의미 있는 활동성 빈혈 환자
• 천식 병력 또는 증거가 있는 환자
• 과거 심부전 환자
• 연구자가 결정한 간 또는 신장 기능이 심하게 손상된 피험자
• IVIb의 성분, 아스피린(또는 아스피린 관련 제품), NSAID 또는 COX-2 억제제에 대한 알레르기 또는 과민 병력이 있는 환자
• 임산부 또는 수유부
• 선천성 출혈 체질(예: 혈우병) 또는 활동성 임상적으로 유의한 출혈의 병력이 있거나 특발성 혈소판 감소성 자반증, 파종성 혈관내 응고 또는 선천성 혈소판 기능 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 근본적인 혈소판 기능 장애가 있는 환자
• 지난 6주 이내에 의학적 개입이 필요한 위장관 출혈이 있는 환자(최종 수술을 수행한 경우는 제외).
• 치료 전 28일 이내에 측정한 혈소판 수가 100,000 미만인 환자
• 오피오이드에 대한 기존 또는 현재 의존성.
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 임상시험에 참여한 피험자
• 조절되지 않는 고혈압 환자