Étude d'extension ouverte pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité de la fampridine orale à libération prolongée (SR) chez les participants canadiens atteints de sclérose en plaques qui ont participé aux essais d'extension Acorda.

Critères d'inclusion clés :

1. Auparavant inscrit dans 1 des 3 études parrainées par Acorda (MS-F202EXT, MS-F203EXT et MS-F204EXT) et continuant à recevoir de la fampridine-SR.
2. Disposé à se conformer à la planification et aux évaluations requises du protocole.
3. Les sujets féminins en âge de procréer, quelle que soit leur activité sexuelle, doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif, et doivent pratiquer une contraception efficace pendant l'étude et être disposés et capables de continuer la contraception pendant 1 mois après leur dernière dose de traitement à l'étude.

Critères d'exclusion clés :

1. Interruption prématurée de l'étude précédente ((MS-F202EXT, MS-F203EXT ou MS-F204EXT).
2. Tout antécédent de convulsions, d'épilepsie ou d'autres troubles convulsifs.
3. Toute valeur de laboratoire anormale cliniquement significative.
4. Nouvel antécédent d'insuffisance rénale modérée ou sévère.
5. Nouvel antécédent d'angine de poitrine, d'hypertension non contrôlée, d'arythmies cardiaques cliniquement significatives ou de toute autre anomalie cardiovasculaire cliniquement significative, à en juger par l'investigateur.
6. Tout changement significatif de l'état de santé général qui empêcherait la participation du sujet à l'étude, de l'avis de l'investigateur.
7. Allergie connue aux substances contenant de la pyridine ou à l'un des ingrédients inactifs du comprimé de fampridine-SR
8. A reçu un médicament expérimental, à l'exception de la fampridine-SR dans le cadre de l'étude précédente (MS-F202EXT, MS-F203EXT ou MS-F204EXT), au cours des 30 derniers jours, ou le sujet doit s'inscrire à un médicament expérimental à tout moment pendant le étudier.
9. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours de l'année écoulée.
10. Traitement avec d'autres formes de fampridine ou de 4-AP (par exemple, formulation composée de 4-AP) ou de 3,4-diaminopyridine (3,4-DAP).

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.