Une étude sur le 90Y-hPAM4 fractionné plus la gemcitabine chez des patients atteints d'un cancer du pancréas recevant au moins 2 traitements antérieurs.

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins, ≥ 18 ans, capables de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit
• Adénocarcinome pancréatique confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Maladie de stade IV (métastatique), y compris les patients qui ont subi une intervention chirurgicale mais qui ont subi des résections incomplètes
• A déjà été traité et a reçu deux schémas thérapeutiques antérieurs pour une maladie avancée
• Statut de performance Karnofsky ≥ 60 % (Annexe A)
• Espérance de survie ≥ 3 mois
• Au moins 4 semaines après la chirurgie majeure, 2 semaines après la chimiothérapie, la radiothérapie, d'autres traitements expérimentaux
• Au moins 2 semaines au-delà des corticostéroïdes, à l'exception de faibles doses (c'est-à-dire 20 mg/jour de prednisone ou équivalent) pour traiter les nausées ou d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde
• Hématologie adéquate sans support transfusionnel continu (hémoglobine > 9 g/dL, ANC > 1 500 par mm3, plaquettes > 100 000 par mm3)
• Fonction rénale et hépatique adéquate (créatinine et bilirubine ≤ 1,5 X IULN, AST et ALT ≤ 2,0 X IULN [5,0 X IULN si dues à des métastases hépatiques])
• Sinon, toute toxicité à l'entrée dans l'étude ≤ Grade 1 par NCI CTC v3.0 ou récupérée à la ligne de base ou discutée et convenue avec le moniteur médical d'Immunomedics.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes
• Femmes en âge de procréer et hommes fertiles refusant d'utiliser une contraception efficace pendant l'étude jusqu'à la fin de la période d'évaluation post-traitement de 12 semaines
• Maladie métastatique connue du système nerveux central
• Présence d'une maladie volumineuse (définie comme toute masse unique > 10 cm dans sa plus grande dimension)
• Patients présentant des nausées ou des vomissements de grade > 2 et/ou des signes d'occlusion intestinale
• Dose de rayonnement antérieure > 3 000 cGy au foie, > 2 000 cGy aux poumons et aux reins ou irradiation antérieure par un faisceau externe dans un champ qui comprend plus de 30 % de la moelle rouge
• Les patientes atteintes d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus ne sont pas exclues, mais les patientes ayant d'autres tumeurs malignes antérieures doivent avoir eu au moins 3 ans d'intervalle sans maladie
• Patients connus pour être séropositifs au VIH, séropositifs pour l'hépatite B ou séropositifs pour l'hépatite C
• Antécédents connus de maladie coronarienne active, angor instable, infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque congestive présente dans les 6 mois, ou arythmie cardiaque (autre qu'une fibrillation auriculaire stable) nécessitant un traitement anti-arythmique
• Antécédents connus de MPOC active ou d'une autre maladie respiratoire modérée à grave présente dans les 6 mois
• Maladie auto-immune connue ou présence de phénomènes auto-immuns (sauf polyarthrite rhumatoïde ne nécessitant que des corticoïdes d'entretien à faible dose)
• Infection nécessitant l'utilisation d'antibiotiques par voie intraveineuse dans la semaine
• Autres conditions médicales ou psychiatriques concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent être susceptibles de confondre l'interprétation de l'étude ou d'empêcher l'achèvement des procédures d'étude et des examens de suivi