En undersøgelse af fraktioneret 90Y-hPAM4 Plus Gemcitabin hos patienter med bugspytkirtelkræft, der modtager mindst 2 tidligere behandlinger.

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter, ≥ 18 år, som er i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
• Histologisk eller cytologisk bekræftet pancreas adenocarcinom
• Stadie IV (metastatisk) sygdom, herunder patienter, der blev opereret, men havde ufuldstændige resektioner
• Tidligere behandlet og modtaget to tidligere behandlingsregimer for fremskreden sygdom
• Karnofsky præstationsstatus ≥ 60 % (bilag A)
• Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
• Mindst 4 uger efter større operation, 2 uger efter kemoterapi, strålebehandling, andre eksperimentelle behandlinger
• Mindst 2 uger efter kortikosteroider, undtagen lave doser (dvs. 20 mg/dag af prednison eller tilsvarende) til behandling af kvalme eller anden sygdom såsom reumatoid arthritis
• Tilstrækkelig hæmatologi uden løbende transfusionsstøtte (hæmoglobin > 9 g/dL, ANC > 1.500 pr. mm3, blodplader > 100.000 pr. mm3)
• Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion (kreatinin og bilirubin ≤ 1,5 X IULN, ASAT og ALT ≤ 2,0 X IULN [5,0 X IULN, hvis det skyldes levermetastaser])
• Ellers er al toksicitet ved undersøgelsesindgang ≤ Grad 1 af NCI CTC v3.0 eller genvundet til baseline eller diskuteret med og aftalt med Immunomedics' Medical Monitor.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende
• Kvinder i den fødedygtige alder og fertile mænd, der ikke er villige til at bruge effektiv prævention under undersøgelsen indtil afslutningen af ​​12 ugers evalueringsperiode efter behandling
• Kendt metastatisk sygdom til centralnervesystemet
• Tilstedeværelse af omfangsrig sygdom (defineret som enhver enkelt masse > 10 cm i dens største dimension)
• Patienter med > grad 2 kvalme eller opkastning og/eller tegn på intestinal obstruktion
• Tidligere stråledosis > 3.000 cGy til leveren, > 2.000 cGy til lunger og nyrer eller tidligere ekstern strålebestråling til et felt, der omfatter mere end 30 % af den røde marv
• Patienter med ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ af livmoderhalsen er ikke udelukket, men patienter med andre tidligere maligne sygdomme skal have haft mindst 3 års sygdomsfrit interval
• Patienter, der vides at være HIV-positive, hepatitis B-positive eller hepatitis C-positive
• Kendt historie med aktiv koronararteriesygdom, ustabil angina, myokardieinfarkt eller kongestivt hjertesvigt til stede inden for 6 måneder, eller hjertearytmi (bortset fra stabil atrieflimren), der kræver antiarytmibehandling
• Kendt historie med aktiv KOL eller anden moderat til svær luftvejssygdom til stede inden for 6 måneder
• Kendt autoimmun sygdom eller tilstedeværelse af autoimmune fænomener (undtagen reumatoid arthritis, der kun kræver lavdosis vedligeholdelseskortikosteroider)
• Infektion, der kræver intravenøs antibiotikabrug inden for 1 uge
• Andre samtidige medicinske eller psykiatriske tilstande, der efter efterforskerens mening kan være tilbøjelige til at forvirre undersøgelsesfortolkning eller forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer og opfølgende undersøgelser