Poursuite du traitement par le docétaxel versus passage au cabazitaxel après une réponse mineure de l'antigène spécifique de la prostate au docétaxel chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (SWITCH)

Critère d'intégration :

• Documentation du cancer histologique de la prostate ;
• Patients atteints de CPRC métastatique (cancer de la prostate métastatique résistant à la castration) qui ont progressé avec une privation hormonale, y compris l'arrêt des médicaments de la classe des antiandrogènes pendant au moins 4 semaines et 6 semaines pour le bicalutamide ou s'il est documenté que le PSA n'a pas diminué pendant les 3 mois de cette thérapie;
• Documentation des métastases par imagerie (tomodensitométrie [CT], imagerie par résonance magnétique [IRM] ou scintigraphie osseuse), chez les patients avec PSA < 20 ng/mL au moment de l'inclusion
• Fournir une réponse PSA mineure (caractérisée par une réduction entre 1 % et 49 %) ou une augmentation jusqu'à 24 % des taux de PSA, par rapport à la valeur mesurée avant le début du traitement par docétaxel, mesurée au moins 7 jours après le quatrième cycle de docétaxel ;
• Le patient a reçu 4 cycles de docétaxel à la dose de 75 mg/m2 ;
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1 ;
• Fonctions médullaire, hépatique et rénale dans des valeurs acceptables ;
• PSA ≥ 2 ng/mL ;
• Niveau de testostérone ≤ 50 ng/dL (pour les patients sans antécédent d'orchidectomie).

Critère d'exclusion:

• Utilisation antérieure de chimiothérapie, sauf pour le docétaxel pendant quatre cycles ;
• Progression documentée de la maladie pendant le traitement par le docétaxel (4 premiers cycles) ;
• Patients présentant des métastases entraînant des lésions neurologiques ;
• Incapacité de continuer à recevoir des agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines chez les patients sans antécédent d'orchidectomie ;
• Utilisation du facteur recombinant de stimulation des colonies de granulocytes humains à base de méthionyle non glycosylé (G-CSF) dans les 24 heures précédant l'inclusion ;
• Toute autre néoplasie en cours ou au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau ou du carcinome épidermoïde de la peau ;
• Séropositivité connue pour le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ;
• Maladies concomitantes, telles qu'une maladie neurologique ou psychiatrique importante ; hypercalcémie non contrôlée ou toute autre comorbidité grave ;
• Hypersensibilité ou allergie à l'un des traitements à l'étude.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.