Masitinib chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée

Le traitement standard actuel de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère comprend des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase (donépézil, rivastigmine et galantamine) et un antagoniste des récepteurs NMDA (mémantine pour la maladie d'Alzheimer modérée à sévère). Ces médicaments ont montré un effet sur certains symptômes cognitifs et non cognitifs de la pathologie. Cependant, leur efficacité reste limitée et peut diminuer avec le temps. Il existe un besoin médical non satisfait dans cette pathologie. Le masitinib est un inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase dont on pense qu'il exerce un effet neuroprotecteur par son activité sur les mastocytes et d'autres cellules non neuronales du système nerveux central, avec une modulation ultérieure des processus inflammatoires et neurodégénératifs, ainsi qu'une éventuelle perturbation de l'Aβ cascade de signalisation via l'inhibition de la voie de signalisation Fyn. Il s'agit d'une étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et en groupes parallèles sur le masitinib oral. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité du masitinib à différentes doses par rapport à un placebo apparié dans le traitement de patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée. Le masitinib sera administré en tant que traitement d'appoint chez les patients qui ont été traités pendant au moins 6 mois avec une dose stable d'inhibiteur de la cholinestérase (donépézil, rivastigmine ou galantamine) et/ou de mémantine. Environ 675 patients seront randomisés en 5 groupes de traitement. Les mesures de résultat co-primaires sont le score ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living) et le score ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale score) après 24 semaines de traitement.