Masitinib hos patienter med let til moderat Alzheimers sygdom

Faktisk standardbehandling af mild til moderat svær Alzheimers demens omfatter acetylkolinesterasehæmmere (donepezil, rivastigmin og galantamin) og en NMDA-receptorantagonist (memantin til moderat til svær Alzheimers sygdom). Disse medikamenter har vist sig at have en effekt på nogle kognitive og ikke-kognitive symptomer på patologien. Deres effektivitet forbliver dog begrænset og kan falde med tiden. Der er et udækket medicinsk behov i denne patologi. Masitinib er en selektiv tyrosinkinasehæmmer, der menes at udøve en neurobeskyttende effekt gennem sin aktivitet på mastceller og andre ikke-neuronale celler i centralnervesystemet, med efterfølgende modulering af inflammatoriske og neurodegenerative processer, samt muligvis forstyrrelse af Aβ. signalkaskade via inhibering af den fynske signalvej. Dette er et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppestudie af oral masitinib. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​masitinib ved forskellige doser versus matchet placebo i behandlingen af ​​patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom. Masitinib vil blive administreret som tillægsbehandling til patienter, der har været behandlet i mindst 6 måneder med en stabil dosis af kolinesterasehæmmer (donepezil, rivastigmin eller galantamin) og/eller memantin. Cirka 675 patienter vil blive randomiseret i 5 behandlingsgrupper. De co-primære resultatmål er Alzheimers Disease Cooperative Study Activities of Daily Living score (ADCS-ADL) og Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale score (ADAS-Cog) efter 24 ugers behandling.