马赛替尼治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者

轻度至中度阿尔茨海默氏痴呆的实际标准治疗包括乙酰胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐、卡巴拉汀和加兰他敏）和 NMDA 受体拮抗剂（美金刚用于中度至重度阿尔茨海默氏病）。 这些药物已显示对病理学的一些认知和非认知症状有影响。 然而，它们的功效仍然有限，并且可能会随着时间的推移而降低。 在这种病理学中存在未满足的医疗需求。 马赛替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，被认为通过其对中枢神经系统的肥大细胞和其他非神经元细胞的活性发挥神经保护作用，随后调节炎症和神经退行性过程，并可能破坏 Aβ通过抑制 Fyn 信号通路进行信号级联。 这是一项口服马赛替尼的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究。 本研究的目的是比较不同剂量的马赛替尼与匹配的安慰剂治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。 对于已使用稳定剂量的胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐、利凡斯的明或加兰他敏）和/或美金刚治疗至少 6 个月的患者，马赛替尼将作为附加疗法给药。 大约 675 名患者将被随机分配到 5 个治疗组。 共同主要结果指标是治疗 24 周后的阿尔茨海默病日常生活合作研究活动评分 (ADCS-ADL) 和阿尔茨海默病评估量表-认知分量表评分 (ADAS-Cog)。