Маситиниб у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести

Фактическое стандартное лечение слабоумия Альцгеймера легкой и средней степени тяжести включает ингибиторы ацетилхолинэстеразы (донепезил, ривастигмин и галантамин) и антагонист NMDA-рецепторов (мемантин при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени). Было показано, что эти лекарства влияют на некоторые когнитивные и некогнитивные симптомы патологии. Однако их эффективность остается ограниченной и может снижаться со временем. Существует неудовлетворенная медицинская потребность в этой патологии. Маситиниб является селективным ингибитором тирозинкиназы, который, как считается, оказывает нейропротекторное действие за счет своей активности в отношении тучных клеток и других ненейрональных клеток центральной нервной системы с последующей модуляцией воспалительных и нейродегенеративных процессов, а также, возможно, нарушением активности Aβ. сигнальный каскад посредством ингибирования сигнального пути Fyn. Это многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование маситиниба перорально в параллельных группах. Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности маситиниба в различных дозах с соответствующим плацебо при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести. Маситиниб будет назначаться в качестве дополнительной терапии пациентам, которые в течение как минимум 6 месяцев лечились стабильной дозой ингибитора холинэстеразы (донепезил, ривастигмин или галантамин) и/или мемантина. Приблизительно 675 пациентов будут рандомизированы в 5 групп лечения. Дополнительными первичными показателями исхода являются оценка совместной активности повседневной жизни при болезни Альцгеймера (ADCS-ADL) и шкала оценки болезни Альцгеймера-когнитивная подшкала (ADAS-Cog) после 24 недель лечения.