Masitinib hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom

Faktisk standardbehandling för mild till måttligt svår Alzheimers demens inkluderar acetylkolinesterashämmare (donepezil, rivastigmin och galantamin) och en NMDA-receptorantagonist (memantin för måttlig till svår Alzheimers sjukdom). Dessa mediciner har visat sig ha en effekt på vissa kognitiva och icke-kognitiva symtom på patologin. Deras effektivitet förblir dock begränsad och kan minska med tiden. Det finns ett otillfredsställt medicinskt behov i denna patologi. Masitinib är en selektiv tyrosinkinashämmare som tros utöva en neuroprotektiv effekt genom sin aktivitet på mastceller och andra icke-neuronala celler i det centrala nervsystemet, med efterföljande modulering av inflammatoriska och neurodegenerativa processer, såväl som möjligen störningar av Aβ. signalkaskad via hämning av Fyns signalväg. Detta är en multicenter, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie av oral masitinib. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av masitinib vid olika doser jämfört med matchad placebo vid behandling av patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom. Masitinib kommer att ges som tilläggsbehandling till patienter som har behandlats i minst 6 månader med en stabil dos av kolinesterashämmare (donepezil, rivastigmin eller galantamin) och/eller memantin. Cirka 675 patienter kommer att randomiseras till 5 behandlingsgrupper. De ko-primära utfallsmåtten är Alzheimers Disease Cooperative Study Activities of Daily Living-poäng (ADCS-ADL) och Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale-poäng (ADAS-Cog) efter 24 veckors behandling.