Un chercheur a lancé une étude de preuve de concept intra-sujet pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du gel Voltaren chez les sujets atteints de DOMS

Critère d'intégration:

• Patients qui fournissent un consentement éclairé écrit avant l'inscription
• Homme ou femme et âgé de 18 à 35 ans.
• - Patients qui ne pratiquent pas d'activités physiques régulières des membres inférieurs plus de 2 fois par semaine pendant ≥ 2 semaines consécutives au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.

• Les patientes ne sont éligibles que si toutes les conditions suivantes s'appliquent :

  • Pas enceinte (les sujets en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) lors du dépistage );
  • Ne pas allaiter ;
  • Ne pas prévoir de tomber enceinte pendant la durée de l'étude ;
• Les patients qui sont disposés et capables de comprendre et de coopérer avec les exigences de l'étude.
• Patients capables de comprendre et de communiquer en anglais.

Critères d'inclusion de la randomisation :

• Patients qui rapportent un score DOMS ≥ 4 au repos (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable) secondaire à une douleur musculaire retardée sur les jambes droite et gauche. Les scores DOMS au repos rapportés pour chaque étape doivent être à moins de 3 points l'un de l'autre.
• Les patients doivent rapporter une cote de douleur catégorique de modérée à sévère pour chaque jambe sur une échelle d'aucune, légère, modérée ou sévère avant la randomisation.

Critère d'exclusion:

• Avoir un indice de masse corporelle > 32 kg/m2
• Antécédents d'ulcération ou de saignement actif ou suspecté de l'œsophage, de l'estomac, du pylore ou du duodénum dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Maladie psychiatrique, y compris dépression majeure, trouble bipolaire ou anxiété, ou autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité du médicament à l'étude
• Antécédents de troubles cardiovasculaires, cérébrovasculaires, métaboliques, pulmonaires, neurologiques, hématologiques, auto-immuns, psychiatriques ou endocriniens cliniquement significatifs, y compris les personnes atteintes de diabète de type I ou de type II, ou d'autres conditions médicales cliniquement significatives qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent empêcher participation à l'étude en toute sécurité.
• Avoir subi une intervention chirurgicale ou prévu de subir une intervention chirurgicale des hanches ou des genoux dans les 6 mois précédant le dépistage et / ou pendant la participation à l'étude.
• Avoir une anomalie biomécanique significative dans le membre inférieur qui empêcherait les évaluations de l'étude, telles que : maladie neurologique périphérique ou centrale, douleur dorsale importante ; arthrose symptomatique des hanches, su, ou pieds, ou autres affections douloureuses des membres inférieurs.
• Avoir tout type d'appareil orthopédique et/ou prothétique ou toute anomalie cutanée sur les jambes pouvant interférer avec la tolérance locale.
• Prend actuellement des corticostéroïdes ou un traitement antalgique ou anti-inflammatoire topique dont la durée d'action peut affecter les évaluations de l'étude.
• Malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde non métastatique de la peau qui a été guéri chirurgicalement, ou de tout cancer ou carcinome in situ de stade 1 guéri par résection ou radiothérapie localisée au moins 5 ans avant le dépistage avec aucun signe de récidive.
• Antécédents d'allergie (cutanée ou systémique), d'hypersensibilité ou d'asthme à l'un des éléments suivants : diclofénac, paracétamol, acide acétylsalicylique, acide salicylique, autre AINS ou inhibiteur spécifique de la cyclooxygénase 2 (COXIB) ou intolérance connue (cutanée ou systémique) à l'un des des ingrédients du gel, tels que l'alcool isopropylique ou le propylène glycol.
• Antécédents connus d'abus de narcotiques, d'analgésiques ou d'alcool.
• Toute déficience cognitive qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude ou le respect des procédures de l'étude (par exemple, la démence d'Alzheimer).
• A déjà reçu un produit expérimental dans les 30 jours précédant la dose prévue du médicament à l'étude.