Aflibercept après le ranibizumab dans la dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge (ARI2)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes ≥ 50 ans
• Lésions actives primaires de néovascularisation choroïdienne sous-fovéale (NVC) secondaires à la DMLA, y compris les lésions juxtafovéales qui affectent la fovéa mises en évidence par l'angiographie à la fluorescéine dans l'œil à l'étude
• Patient ayant été traité pendant au moins 12 mois par Ranibizumab (≥ 8 injections)
• Patient avec un DEP > 250 µm, défini par tomographie optique cohérente dans le domaine spectral (SD-OCT), mesuré lors de deux visites consécutives avant l'inclusion avec tout liquide sous-rétinien persistant au départ
• Patient affilié à un régime de sécurité sociale
• Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

• Patient présentant une atrophie sous-fovéale et/ou une atrophie de diamètre supérieur à 150 µm dans la zone sous-fovéale ou juxtafovéale
• Patient avec une fibrose sous-fovéale
• Hémorragie sous-rétinienne qui représente 50 % ou plus de la surface totale de la lésion ou 1 ou plusieurs zones discales dans l'œil de l'étude.
• Cicatrice, fibrose ou atrophie représentant > 50 % de la lésion totale dans l'œil étudié.
• Présence de déchirures ou de déchirures épithéliales pigmentaires rétiniennes impliquant la macula dans l'œil étudié.
• Antécédents d'hémorragie vitréenne dans les 4 semaines précédant la visite 1 dans l'œil à l'étude.
• Présence d'autres causes de néovascularisation choroïdienne, y compris myopie pathologique (équivalent sphérique de -8 dioptries ou plus négatif, ou longueur axiale de 25 mm ou plus), syndrome d'histoplasmose oculaire, stries angioïdes, rupture choroïdienne ou choroïdite multifocale dans l'œil à l'étude ou clinique preuve de rétinopathie diabétique, d'œdème maculaire diabétique ou de toute maladie vasculaire rétinienne autre que la DMLA dans l'un ou l'autre œil.
• Tout antécédent de trou maculaire de stade 3 et supérieur dans l'œil étudié.
• Glaucome non contrôlé (défini comme une pression intraoculaire ≥ 25 mmHg malgré un traitement avec des médicaments antiglaucomateux) ou un traitement au laser antérieur pour le glaucome dans l'œil à l'étude.
• Inflammation intraoculaire active ou uvéite de sclérite ou d'épisclérite dans l'œil à l'étude ou infection oculaire ou périoculaire dans l'un ou l'autre œil
• Présence ou antécédents de scléromalacie dans l'œil de l'étude.
• Aphakie ou pseudophakie avec absence de capsule postérieure (sauf si elle est survenue à la suite d'une capsulotomie postérieure au grenat d'yttrium et d'aluminium (YAG)) dans l'œil étudié.
• Radiation thérapeutique antérieure dans l'œil de l'étude.
• Antécédents de greffe de cornée ou de dystrophie cornéenne dans l'œil à l'étude.
• Opacités importantes des médias, y compris la cataracte, dans l'œil de l'étude qui pourraient interférer avec l'acuité visuelle, l'évaluation de la toxicité ou la photographie du fond d'œil.
• Toute affection intraoculaire concomitante dans l'œil à l'étude (par ex. cataracte) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale au cours de la période d'étude de 24 mois.
• Toute affection oculaire concomitante dans l'œil de l'étude qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait soit augmenter le risque pour le sujet au-delà de ce à quoi on peut s'attendre des procédures standard d'injection intraoculaire, soit qui pourrait autrement interférer avec la procédure d'injection ou avec l'évaluation d'efficacité ou de sécurité.
• Tout traitement systémique avec un agent expérimental à l'exception des compléments alimentaires ou des vitamines au cours des 6 derniers mois avant le jour 1 pour toute condition.
• Tout antécédent d'allergie à la povidone iodée.
• Contre-indications telles qu'énumérées
• Patient inscrit ou non dans une autre recherche interventionnelle
• Patient déjà inclus dans l'étude pour le traitement d'un de ses yeux
• Femme enceinte ou allaitante
• Manque de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer