Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de Sifrol® sur les tremblements et la dépression chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

2 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

L'effet de SIFROL® sur les tremblements et la dépression chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique Patients.

Documentation de l'effet de SIFROL® sur les tremblements et la dépression ainsi que sa tolérance chez les patients ambulatoires atteints de la maladie de Parkinson idiopathique dans les conditions de routine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1464

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires atteints de la maladie de Parkinson idiopathique nécessitant un traitement par Sifrol®

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique avec tremblements et/ou dépression nécessitant un traitement par Sifrol® ou un changement de traitement par Sifro®l et non sous médication avec des neuroleptiques ont été autorisés à être observés pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients répondant à une ou plusieurs des contre-indications générales ou spécifiques mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Sifrol®
  • Les patients sous traitement par neuroleptiques ne doivent pas être observés au cours de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique
Médicament: Sifrol®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des signes et symptômes de la maladie de Parkinson au moyen d'une échelle d'évaluation en 4 points
Délai: jusqu'à 6 semaines
jusqu'à 6 semaines
Apparition de tremblements (au repos et posturaux) au moyen d'une échelle d'évaluation à 4 points
Délai: jusqu'à 6 semaines
Échelle d'évaluation courte de la maladie de Parkinson (SPES)
jusqu'à 6 semaines
Changement de la sévérité du tremblement cinétique évalué par le test en spirale de tremblement
Délai: jusqu'à 6 semaines
jusqu'à 6 semaines
Apparition de la dépression au moyen d'une échelle d'évaluation SPES à 4 points
Délai: jusqu'à 6 semaines
jusqu'à 6 semaines
Modification de la sévérité de la dépression au moyen d'une échelle d'évaluation en 8 points
Délai: jusqu'à 6 semaines
Échelle d'évaluation de l'impression clinique globale (CGI)
jusqu'à 6 semaines
Auto-évaluation de la dépression par le patient au moyen de six échelles visuelles analogiques (EVA) différentes
Délai: jusqu'à 6 semaines
EVA (10 cm)
jusqu'à 6 semaines
Évaluation de l'efficacité par l'investigateur sur une échelle de notation en 5 points
Délai: après 6 semaines
après 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant des réactions indésirables aux médicaments
Délai: jusqu'à 6 semaines
jusqu'à 6 semaines
Évaluation de la tolérance par l'investigateur sur une échelle de 5 points
Délai: après 6 semaines
après 6 semaines
Évaluation de la tolérance par patient sur une échelle de 5 points
Délai: après 6 semaines
après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2014

Première publication (Estimation)

4 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 248.511

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Sifrol®

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uganda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner