Étude pour évaluer l'efficacité de Micardis® (telmisartan) et du valsartan chez les patients souffrant d'hypertension légère à modérée après avoir oublié une dose à l'aide d'une surveillance ambulatoire de la pression artérielle

Critère d'intégration:

1. Hypertension légère à modérée définie comme une pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 95 mmHg et ≤ 109 mmHg, mesurée par un sphygmomanomètre à brassard manuel, à la visite 2
2. DBP moyenne sur 24 heures ≥ 85 mmHg à la visite 3, telle que mesurée par MAPA
3. 18 ans ou plus
4. Capacité à arrêter tout traitement antihypertenseur en cours sans risque pour le patient (à la discrétion de l'investigateur)
5. Consentement éclairé écrit du patient conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la législation locale

Critère d'exclusion:

1. Femmes pré-ménopausées (dernière menstruation ≤ 1 an avant le début de la période de rodage) qui

   1. ne sont pas chirurgicalement stériles,
   2. allaitent,
   3. sont en âge de procréer et ne pratiquent PAS de méthodes de contraception acceptables, ou ne prévoient PAS de continuer à pratiquer une méthode acceptable tout au long de l'étude. Les méthodes de contraception acceptables comprennent les contraceptifs oraux, implantables ou injectables et les dispositifs intra-utérins (DIU)
2. Hypertension secondaire connue ou suspectée
3. PAS moyenne en position assise ≥ 180 mmHg ou PAD moyenne en position assise ≥ 110 mmHg au cours de toute visite de la période de rodage avec placebo

4. Dysfonctionnement hépatique et/ou rénal tel que défini par les paramètres de laboratoire suivants :

   1. Sérum Glutamate-Pyruvate-Transaminase (Alanine Aminotransférase) (SGPT (ALT)) ou Sérum Glutamate-Oxaloacétate-Transaminase (Aspartate Aminotransférase) (SGOT (AST)) > à 2 fois la limite supérieure de la plage normale,
   2. Créatinine sérique > 2,3 mg/dL (ou > 203 μmol/l)
5. Sténose bilatérale de l'artère rénale, sténose de l'artère rénale dans un rein solitaire, patients transplantés rénaux ou avec un seul rein
6. Déplétion sodée cliniquement pertinente, hypokaliémie ou hyperkaliémie
7. Déplétion volumique non corrigée
8. Aldostéronisme primaire
9. Intolérance héréditaire au fructose
10. Troubles obstructifs biliaires
11. Patients ayant déjà présenté des symptômes caractéristiques d'un œdème de Quincke au cours d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
12. Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool dans les six mois précédant le début de la période de rodage
13. Administration concomitante de tout médicament connu pour affecter la tension artérielle, à l'exception des médicaments autorisés par le protocole
14. Toute thérapie expérimentale dans le mois suivant la signature du formulaire de consentement éclairé
15. Insuffisance cardiaque congestive (Classe fonctionnelle Insuffisance cardiaque congestive (CHF III-IV) de la New York Heart Association (NYHA))
16. Angor instable au cours des trois derniers mois avant le début de la période de rodage
17. AVC au cours des six derniers mois avant le début de la période de rodage
18. Infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque au cours des trois derniers mois précédant le début de la période de rodage
19. Angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) au cours des trois derniers mois avant le début de la période de rodage
20. Tachycardie ventriculaire soutenue, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire ou autres arythmies cardiaques cliniquement pertinentes déterminées par l'investigateur
21. Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose aortique, sténose hémodynamiquement pertinente de la valve aortique ou mitrale
22. Patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant dont le diabète n'est pas stable et contrôlé depuis au moins trois mois, tel que défini par une HbA1C ≥ 10 %
23. Travailleurs de nuit qui dorment régulièrement pendant la journée et dont les heures de travail incluent minuit à 4h00 Ante Meridiem (AM)
24. Hypersensibilité connue à l'un des composants des formulations
25. Toute condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur, ne permettrait pas l'achèvement en toute sécurité du protocole et l'administration en toute sécurité du médicament d'essai
26. Incapacité à respecter le protocole