- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02387073
L'efficacité de la version électrique du résultat rapporté par le patient
6 juillet 2015 mis à jour par: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
L'efficacité de la version électrique des résultats rapportés par les patients : enquête auprès des patients
Récemment, l'importance du système électrique PRO a augmenté pour la précision, la commodité et l'efficacité pour les patients et les médecins.
Pour l'évaluation de la qualité de vie, divers questionnaires autodéclarés sont remplis par le patient, principalement devant une clinique externe, et le médecin prend généralement du temps pour calculer le score.
S'il existe un PRO électrique disponible avec un appareil mobile, l'efficacité de la clinique serait améliorée.
Les chercheurs ont développé un tel système et l'ont appliqué aux patients atteints de maladie de la colonne vertébrale.
Les enquêteurs ont évalué l'efficacité de l'application de l'électro-PRO en clinique externe pour les patients qui avaient rempli le même questionnaire en version papier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'âge, le sexe, le niveau d'études, l'utilisation du smartphone, le nombre d'applications.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui ont expérimenté le questionnaire papier
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons évalué l'efficacité de l'application de l'électro-PRO en clinique externe pour les patients qui avaient rempli le même questionnaire en version papier
Critère d'exclusion:
- Analphabète informatique
- Patient non coopératif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Version électrique
La version électrique du questionnaire sur les résultats rapportés par les patients a été utilisée pour les patients qui avaient rempli le même questionnaire dans une version papier
|
Évaluer la satisfaction des patients avec le "questionnaire sur les résultats rapportés par les patients version électrique".
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La nécessité du système électrique PRO (analyse quantitative)
Délai: jusqu'à 6 mois après l'introduction du système e-PRO
|
Pensez-vous que le système e-PRO est nécessaire ?
|
jusqu'à 6 mois après l'introduction du système e-PRO
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité de la consultation avec le médecin Satisfaction pour l'échange suffisant d'informations
Délai: jusqu'à 6 mois après l'introduction du système e-PRO
|
Pensez-vous que le système e-PRO rend le temps de consultation avec le médecin efficace ?
Pensez-vous que votre statut s'est mieux exprimé avec l'utilisation d'e-PRO
|
jusqu'à 6 mois après l'introduction du système e-PRO
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2015
Première publication (Estimation)
12 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-PRO
- H-1207-088-418 (Autre identifiant: Seouo National University Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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