TEP/TDM 18F-DCFPyL basée sur PSMA : évaluation de son application dans la vie réelle (PEARL)

Critère d'intégration:

• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
• Âge ≥ 18 ans et homme
• Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• L'un des éléments suivants :
• Tomodensitométrie montrant un ou plusieurs ganglions lymphatiques indéterminés dans le bassin qui pourraient potentiellement être traités radicalement par radiothérapie s'ils étaient positifs à la TEP PSMA.
• Maladie oligométastatique suspectée (< 4 sites de maladie) qui pourrait potentiellement être traitée avec des doses stéréotaxiques/radicales de radiothérapie.

Critère d'exclusion:

• Maladie non maligne coexistante grave ou non maîtrisée, y compris une infection active et non maîtrisée
• Hypertension non contrôlée (TA systolique ≥ 160 mmHg ou TA diastolique ≥ 95 mmHg)
• Condition ou situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque significatif, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude
• Ne pas vouloir se conformer aux exigences procédurales de ce protocole
• Sujets qui ont des partenaires en âge de procréer qui ne sont pas disposés à utiliser une méthode de contraception avec une barrière de protection adéquate, jugée acceptable par l'investigateur principal et le sponsor pendant l'étude et pendant 13 semaines après la dernière administration du médicament à l'étude.