Une étude du schéma posologique intermittent de l'imatinib chez les patients atteints de GIST réfractaires aux inhibiteurs de la tyrosine kinase

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 19 ans et plus
• Patients atteints de GIST métastatique ou non résécable qui a été confirmé histologiquement par la détection de CD117 sur coloration immunohistochimique ou confirmé génétiquement par la détection d'une mutation dans les gènes KIT ou PDGFRα lors du séquençage direct de l'ADN tumoral.
• Bénéfice clinique antérieur de l'imatinib de 1ère ligne défini comme RC, RP ou SD à 6 mois après le début de l'imatinib de 1ère ligne
• Patients dont la maladie a progressé avec au moins un traitement antérieur par l'imatinib (400 mg/jour) et le sunitinib.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~ 3
• Fonction adéquate de la moelle osseuse telle que définie par des plaquettes ≥ 75 x 109/L et des neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L
• Fonction rénale adéquate, avec créatinine sérique < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Fonction hépatique adéquate avec bilirubine totale sérique < 1,5 x LSN, alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) < 2,5 x LSN en l'absence de métastases hépatiques, ou < 5 x UNL en présence de métastases hépatiques.
• Espérance de vie supérieure à 12 semaines en l'absence de toute intervention
• Aucune autre maladie maligne en dehors du cancer de la peau non mélanique ou du carcinome in situ du col de l'utérus ou de tout autre cancer, sauf en cas de traitement à visée curative > 5 ans auparavant sans signe de rechute
• Consentement éclairé écrit à l'étude

Critère d'exclusion:

• Conditions médicales ou psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner son consentement éclairé ou à compléter le protocole ou des antécédents de non-conformité
• Dernière dose de radiothérapie reçue dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude, à l'exclusion de la radiothérapie palliative
• Obstruction du tractus gastro-intestinal
• Saignement gastro-intestinal actif
• Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le médicament à l'étude et autre maladie cardiaque cliniquement significative (par exemple, angor instable, insuffisance cardiaque congestive ou hypertension non contrôlée)
• Preuve d'une maladie systémique grave ou non contrôlée ou de toute affection concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, rend indésirable la participation du patient à l'étude ou qui compromettrait le respect du protocole
• Patientes enceintes ou allaitantes. Les patientes doivent avoir eu un test de grossesse négatif dans la semaine précédant le début de l'imatinib.