Une évaluation du potentiel de suppression surrénalienne et de la pharmacocinétique de la crème CB-03-01 chez les patients pédiatriques atteints d'acné vulgaire

Critère d'intégration:

• Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit et être accompagné par le parent ou le tuteur légal au moment de la signature du consentement/consentement. Le parent ou le tuteur légal doit fournir un consentement éclairé écrit pour le patient.
• Le patient a une acné faciale modérée à sévère, telle que déterminée par l'investigateur, et une acné évidente sur le tronc (c'est-à-dire les épaules, le haut de la poitrine et/ou le dos).
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives très efficaces avec un test de grossesse urinaire négatif (UPT) au début de l'étude.
• Le patient doit être en bonne santé générale avec une fonction rénale normale et aucune anomalie cliniquement pertinente présente au début de l'étude.
• Le patient et le parent/tuteur sont capables de communiquer avec le personnel et sont disposés à se conformer aux instructions de l'étude, à résider et/ou à retourner à la clinique pour les visites requises.

Critère d'exclusion:

• La patiente est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
• Le patient a un indice de masse corporelle (IMC) pour le centile d'âge > 95 %.
• Le patient a une affection cutanée ou médicale, y compris des poils faciaux, qui pourrait interférer avec l'évaluation de l'article à tester ou nécessite l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant.
• Le patient a reçu un médicament expérimental ou a été traité avec un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• Le patient est actuellement inscrit à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif.
• Le patient a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux pour le patient de participer à cette étude de recherche.
• Le patient a une allergie ou une sensibilité connue au CB-03-01 ou à l'un de ses ingrédients
• Le patient a participé à une précédente étude CB-03-01.