Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Genexol-PM une fois par semaine pour le cancer gynécologique

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 20 ans ou plus et femmes de moins de 80 ans
2. Les patients qui ont été diagnostiqués histologiquement ou cytologiquement ou qui devaient récidiver en tant que cancer gynécologique (cancer épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de Fallope, cancer péritonéal primitif, cancer du col de l'utérus, cancer du corps utérin, etc.)
3. Les patients semblaient appropriés pour la thérapie combinée Paclitaxel et Carboplatine pour le traitement
4. Patients dont le score de performance ECOG est de 0 à 2

5. Patients ayant une fonction sanguine, rénale et hépatique adéquate lors du dépistage dans les 14 jours précédant l'administration des médicaments à l'essai

   • Hb ≥ 10 g/dl : les patients dont le taux d'hémoglobine était inférieur à 10 g/dl n'étaient pas autorisés à utiliser les médicaments à l'essai, sauf s'ils avaient récupéré à 10 g/dl ou plus.
   • NAN ≥ 1500/mm3
   • Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm3
   • AST et ALT sériques ≤ 2,5 X LSN
   • ALP sérique ≤ 2,5 X LSN
   • Créatinine sérique ≤ 2,5 X LSN
6. Patients ayant participé volontairement et ayant fourni un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Patientes ayant des antécédents de carcinome au cours des 5 dernières années autres que les cancers gynécologiques
2. Patients ayant reçu une radiothérapie au niveau de la cavité abdominale ou du bassin
3. Patients qui recevaient une immunothérapie ou une hormonothérapie
4. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure autre qu'une chirurgie de réduction de masse dans les 2 semaines précédant le dépistage
5. Patients ayant des antécédents médicaux passés ou présents de métastases dans le système nerveux central (SNC)
6. Patients atteints de NCI CTCAE V4.0 Grade 1 ou plus de neuropathie sensorielle ou motrice

7. Patients présentant des comorbidités sévères comme suit

   • état médical ou mental impossible de comprendre l'essai clinique et de fournir un consentement éclairé écrit, basé sur la décision des investigateurs
   • maladie cardiovasculaire grave (telle qu'une cardiopathie ischémique nécessitant un traitement médical, un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois et une insuffisance cardiaque congestive de grade 2 à 4 définie par les critères de la New York Heart Association)
   • maladie infectieuse active non maîtrisée
   • hypersensibilité aux médicaments testés ou au véhicule
8. Patients ayant participé à une autre étude dans les 4 semaines précédant le dépistage
9. Les femmes enceintes, allaitantes ou les patients qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives pouvant être médicalement acceptées à la possibilité de grossesse chez les femmes volontaires