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Une étude pharmacocinétique de phase I sur le furoate de fluticasone/bromure d'uméclidinium/vilanterol (100/62,5/25 microgrammes [mcg]) après administration d'une dose unique et répétée à partir d'un inhalateur de poudre sèche chez des sujets chinois en bonne santé

23 janvier 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude ouverte pour évaluer la pharmacocinétique du furoate de fluticasone/bromure d'uméclidinium/vilanterol (100/62,5/25 mcg) après administration d'une dose unique et répétée à partir d'un inhalateur de poudre sèche chez des sujets chinois en bonne santé

Il s'agit d'une étude en ouvert visant à évaluer la pharmacocinétique de FF/UMEC/VI dans des combinaisons de doses de 100/62,5/25 mcg après l'administration d'une dose unique et répétée d'un DPI chez des sujets chinois sains. Cette étude évaluera la pharmacocinétique systémique (PK) de FF/UMEC/VI dans une population chinoise en bonne santé lorsqu'il est administré à l'aide d'un inhalateur de poudre sèche (DPI) sous la forme d'une combinaison mélangée d'UMEC/VI dans une bande et de FF dans la deuxième bande dans des combinaisons de doses de 100/62,5/25 mcg. L'association triple à dose fixe Furoate de fluticasone (FF)/Vilanterol (VI)/Bromure d'uméclidinium (UMEC) avec une nouvelle configuration permet l'administration d'antagonistes muscariniques à longue durée d'action (LAMA) inhalés, d'agonistes bêta2 à longue durée d'action (LABA) et d'inhalés corticostéroïde (ICS) à partir d'un seul appareil. Environ 16 sujets seront inscrits à l'étude. Après avoir pris en compte les fenêtres de temps autorisées pour le dépistage, le traitement et le suivi, un sujet sera dans l'étude pour une durée maximale de 6-7 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200030
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune anomalie significative sur l'ECG à 12 dérivations au moment du dépistage, y compris les exigences spécifiques suivantes : fréquence ventriculaire dans la plage de 40 à 90 battements (inclus) par minute (bpm) au moment du dépistage, intervalle PR < = 210 millisecondes (msec), aucune onde Q pathologique , intervalle QRS >=60 msec et <=120 msec, les courbes doivent permettre de bien définir l'intervalle QT et l'intervalle QT corrigé par la méthode de Fridericia (QTcF) doit être <450msec (lecture machine ou manuelle) sur la base d'un seul ECG ou une moyenne de trois ECG obtenus sur une brève période d'enregistrement.
  • Volume Expiratoire Forcé en 1 seconde (FEV1) >=80% prédit et un ratio FEV1/Forced Vital Capacity (FVC) >=0.7
  • AST, ALT, ALP et bilirubine <=1,5x Limite supérieure de la normale (LSN) (la bilirubine isolée > 1,5 x LSN est acceptable si la bilirubine est fractionnée et la bilirubine directe < 35 %).
  • Hommes/femmes âgés de 18 à 45 ans (inclus), au moment de la signature du consentement éclairé. Mâle et femelle est 1:1.
  • Poids corporel> = 50 kilogrammes (Kg) et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 24 kg par mètre carré (m ^ 2) (inclus).
  • En bonne santé tel que déterminé par un médecin responsable et expérimenté, basé sur une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, un examen physique, des tests de laboratoire et des tests de la fonction pulmonaire. Un sujet présentant une anomalie clinique ou des paramètres de laboratoire en dehors de la plage de référence pour la population étudiée ne peut être inclus que si l'investigateur considère que la découverte est peu susceptible d'introduire des facteurs de risque supplémentaires et n'interférera pas avec les procédures et les résultats de l'étude.
  • Les sujets qui sont actuellement non-fumeurs et qui n'ont pas utilisé de produits du tabac au cours de la période de 6 mois précédant le dépistage et qui ont un historique de paquets de <= 10 paquets-années.

[Nombre d'années de paquet = (nombre de cigarettes par jour /20) x nombre d'années de tabagisme]

  • Capable de donner un consentement éclairé écrit.
  • Une femme est éligible pour participer si : elle est en âge de procréer et est abstinente ou accepte d'utiliser l'une des méthodes de contraception pendant une période de temps appropriée (telle que déterminée par l'étiquette du produit ou l'investigateur) avant le début du dosage pour minimiser suffisamment le risque de grossesse à ce stade ou elle doit accepter d'utiliser une contraception jusqu'à la visite de suivi (c'est-à-dire jusqu'à ce que la visite de suivi soit terminée) ou elle est sous traitement hormonal substitutif (THS) et dont le statut ménopausique est incertain devront utiliser l'une des méthodes de contraception si elles souhaitent poursuivre leur THS pendant l'étude. Sinon, ils doivent interrompre le THS pour permettre la confirmation du statut post-ménopausique avant l'inscription à l'étude. Pour la plupart des formes de THS, au moins 2 à 4 semaines doivent s'écouler entre l'arrêt du traitement et le prélèvement sanguin ; cet intervalle dépend du type et de la posologie du THS. Après confirmation de leur statut post-ménopausique, elles peuvent reprendre l'utilisation du THS pendant l'étude sans utiliser de méthode contraceptive ou elle est confirmée ménopausée ou définitivement stérilisée (exemple [par exemple] occlusion des trompes, ligature des trompes, hystérectomie, salpingectomie bilatérale).

Critère d'exclusion:

  • Femelles allaitantes ou enceintes, déterminées par un test positif à la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) sérique ou urinaire lors du dépistage ou avant l'administration.
  • Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues ou antécédents de consommation régulière d'alcool dans les 6 mois suivant l'étude, définis comme : un apport hebdomadaire moyen supérieur à 21 unités ou un apport quotidien moyen supérieur à 3 unités ( hommes), ou un apport hebdomadaire moyen supérieur à 14 unités ou un apport quotidien moyen supérieur à 2 unités (femmes). Une unité équivaut à un verre de bière pleine force de 285 millilitres (mL) ou à une goélette de 425 ml de bière faiblement concentrée ou à 1 mesure (30 ml) de spiritueux ou à 1 verre (100 ml) de vin
  • Antécédents de problèmes respiratoires chroniques (c. antécédents de symptômes asthmatiques) au cours des 10 dernières années ou a souffert d'une infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
  • Un résultat positif à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou un résultat positif aux anticorps de l'hépatite C dans les 3 mois suivant le dépistage ou un test positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de la syphilis.
  • Incapable de s'abstenir d'utiliser des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris des vitamines, des suppléments à base de plantes et diététiques (y compris le millepertuis) dans les 7 jours (ou 14 jours si le médicament est un inducteur enzymatique potentiel) ou 5 demi-vies (selon la est plus long) avant la première dose du médicament à l'étude, sauf si, de l'avis de l'investigateur, le médicament n'interférera pas avec les procédures de l'étude ou ne compromettra pas la sécurité du sujet.
  • Un dépistage positif de drogue / alcool avant l'étude ou lors de l'admission à l'unité.
  • Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le premier jour d'administration de l'étude en cours : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental ( selon la durée la plus longue) ou a été exposé à plus de quatre nouvelles entités chimiques dans les 12 mois précédant le premier jour de dosage.
  • Refus ou incapacité de suivre les procédures d'étude décrites dans le protocole.
  • Le sujet est incapable de s'abstenir de la consommation de vin rouge, d'oranges de Séville, de pamplemousse ou de jus de pamplemousse et de pomelos, d'agrumes exotiques, d'hybrides de pamplemousse ou de tout jus de fruit contenant ces fruits à partir de 7 jours avant la première dose du médicament à l'étude et pour le durée de l'étude.
  • Incapacité mentale ou juridique.
  • Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à l'héparine, ou à tout corticostéroïde, antagoniste des récepteurs anticholinergiques/muscariniques, bêta-2 agoniste, lactose/protéine de lait ou stéarate de magnésium ou antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre allergie qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique leur participation.
  • Une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie (TDM) qui révèle des signes d'anomalies cliniquement significatives. Une radiographie thoracique doit être prise avant le jour 1, n'importe quel jour entre le dépistage et le jour -1 (inclus) si une radiographie thoracique ou un scanner n'est pas disponible dans les 6 mois précédant le jour du dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: FF/UMEC/VI
Les sujets recevront une dose combinée unique de FF/UMEC/VI 100/62,5/25 mcg via un DPI le matin pendant 7 jours.
Médicament: FF
FF est une poudre blanche sèche mélangée à du lactose. C'est la première bande de DPI. Chaque blister contient 100 mcg de dose
Médicament: VI/UMEC
La combinaison de bromure VI et UMEC est une poudre blanche sèche mélangée avec du lactose et du stéarate de magnésium. C'est la deuxième bande de DPI. Chaque blister contient 25 mcg/62,5 mcg de dose VI/UMEC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration maximale observée (Cmax) de FF, UMEC et VI après une dose inhalée unique le jour 1
Délai: Pré-dose, 5 minutes (min), 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après dose le jour 1
Pré-dose, 5 minutes (min), 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après dose le jour 1
Heure d'apparition de la Cmax (tmax) de FF, UMEC et VI après une dose inhalée unique le jour 1
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
Aire sous la courbe concentration-temps (AUC) entre zéro et le temps jusqu'à la dernière concentration mesurable (AUC (0-t)) de FF, UMEC et VI après une dose inhalée unique le jour 1
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
ASC du temps zéro (pré-dose) à l'heure du dernier point temporel commun mesurable chez le sujet/traitement/étude (ASC (0-t')) de FF, UMEC et VI après une dose inhalée unique le jour 1
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
Constante du taux d'élimination (kel) de FF, UMEC et VI après une dose inhalée unique le jour 1
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
Demi-vie terminale (t1/2) de FF, UMEC et VI après une dose inhalée unique au jour 1
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
ASC entre zéro et l'infini (ASC (0-inf)) de FF, UMEC et VI après dose inhalée unique le jour 1
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure (h), 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h et 8 h après la dose le Jour 1
tmax après dose inhalée répétée de FF, UMEC et VI au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
ASC (0-t) de FF, UMEC et VI après dose inhalée répétée au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
ASC (0-t') de FF, UMEC et VI après dose inhalée répétée au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Concentration maximale observée à l'état d'équilibre (Css_max) de FF, UMEC et VI après dose inhalée répétée au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Concentration minimale observée à l'état d'équilibre (Css_min) de FF, UMEC et VI après dose inhalée répétée au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Concentration moyenne à l'état d'équilibre (Css_av) de FF, UMEC et VI après dose inhalée répétée au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
ASC à l'état d'équilibre (ASCss) de FF, UMEC et VI après dose inhalée répétée au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Rapport d'accumulation observé (Ro) de FF, UMEC et VI après une dose inhalée répétée au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Rapport de concentration maximale observée (RCmax) de FF, UMEC et VI après une dose inhalée répétée au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Degré de fluctuation (DF) de FF, UMEC et VI après une dose inhalée répétée au jour 7
Délai: Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7
Pré-dose, 5 min, 8 min, 10 min, 12 min, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après dose le jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'au jour 17
Un EI est tout événement médical indésirable chez un patient ou un sujet d'investigation clinique, associé dans le temps à l'utilisation d'un médicament, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament. Tout événement fâcheux entraînant la mort, mettant la vie en danger, nécessitant une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, entraînant une invalidité/incapacité, une anomalie congénitale/malformation congénitale ou toute autre situation selon un jugement médical ou scientifique et associé à une atteinte hépatique et à une altération de la fonction hépatique sera classé comme SAE.
Jusqu'au jour 17
Le pouls comme mesure de sécurité
Délai: Jusqu'au jour 17
La fréquence cardiaque sera prise en position assise après s'être reposé dans cette position pendant au moins 5 minutes
Jusqu'au jour 17
Pression artérielle systolique et diastolique comme mesure de sécurité
Délai: Jusqu'au jour 17
La pression artérielle systolique et diastolique sera prise en position assise après s'être reposé dans cette position pendant au moins 5 minutes
Jusqu'au jour 17
Électrocardiogramme (ECG) comme mesure de sécurité
Délai: Jusqu'au jour 17
L'ECG à 12 dérivations sera pris en position couchée, après s'être reposé dans cette position pendant au moins 5 minutes.
Jusqu'au jour 17
Nombre de sujets avec des valeurs hématologiques anormales
Délai: Jusqu'au jour 17
Les paramètres hématologiques comprennent : la numération plaquettaire, la numération des globules rouges (GR), la numération absolue des globules blancs (GB), l'hémoglobine, l'hématocrite, les indices de globules rouges (comprend : le volume corpusculaire moyen [MCV], l'hémoglobine corpusculaire moyenne [MCH], la concentration de MCH [ MCHC]) et numération différentielle des globules blancs (comprend : neutrophiles, lymphocytes, monocytes, éosinophiles et basophiles)
Jusqu'au jour 17
Nombre de sujets avec des valeurs biochimiques cliniques anormales
Délai: Jusqu'au jour 17
La chimie clinique comprend : l'azote uréique sanguin (BUN), la créatinine, le glucose (à jeun), le potassium, le chlorure, le calcium, le sodium, l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), la gamma glutamyltransférase (GGT), la phosphatase alcaline (ALP), bilirubine totale et directe, acide urique, albumine et protéines totales
Jusqu'au jour 17
Nombre de sujets avec des résultats d'analyse d'urine anormaux
Délai: Jusqu'au jour 17
L'analyse d'urine comprend : gravité spécifique, analyse du pH, du glucose, des protéines, du sang et des cétones par la méthode de la bandelette réactive et examen microscopique (si le sang ou les protéines sont anormaux)
Jusqu'au jour 17

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200558

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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