Étude de la crème de pimécrolimus générique à 1 % dans le traitement de la dermatite atopique légère à modérée

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins non enceintes et non allaitants âgés de 12 ans et plus.
• Non immunodéprimé, avec un diagnostic clinique de DA légère à modérée qui n'a pas répondu de manière adéquate aux autres traitements topiques sur ordonnance pour la dermatite atopique, ou pour qui ces traitements ne sont pas recommandés.
• Diagnostic confirmé de MA depuis au moins 3 mois à l'aide des caractéristiques diagnostiques décrites par Hanifin et Rajka.
• Score IGA de 2 (léger) ou 3 (modéré) et ≥ 5 % de surface corporelle affectée au départ.

Critère d'exclusion:

• Infection bactérienne, virale ou fongique cutanée active dans n'importe quelle zone de traitement au départ (par exemple, AD cliniquement infectée).
• Coup de soleil, cicatrices étendues ou lésions pigmentées dans toute zone de traitement au départ et antécédents ou présence d'affections cutanées qui interféreraient avec les évaluations.
• Antécédents ou présence de syndrome de Netherton, déficiences ou maladies immunologiques, greffe d'organe, VIH, diabète, tumeur maligne, affections cutanées malignes ou pré-malignes, infection grave active ou récurrente, régimes immunosuppresseurs systémiques, insuffisance rénale grave cliniquement significative ou troubles hépatiques graves.
• Utilisation dans un délai d'un mois avant la ligne de base de 1) corticostéroïdes oraux ou intraveineux, 2) thérapie UVA/UVB, 3) thérapie psoralène plus ultraviolet A (PUVA), 4) cabines de bronzage, 5) sources de lumière ultraviolette (UV) sans ordonnance, 6 ) immunomodulateurs ou thérapies immunosuppressives, 7) interféron, 8) médicaments cytotoxiques, 9) tacrolimus ou 10) pimécrolimus.
• Utiliser dans les 14 jours avant la ligne de base : 1) des antibiotiques systémiques, 2) du calcipotriène ou d'autres préparations de vitamine D, ou 3) des rétinoïdes.
• Utiliser dans les 7 jours précédant le départ : 1) des antihistaminiques, 2) des antibiotiques topiques, 3) des corticostéroïdes topiques ou 4) d'autres produits médicamenteux topiques.