Essai de phase II sur le traitement néoadjuvant et la chirurgie mini-invasive pour le cancer de l'œsophage et de la GEJ (QUIMERA)

Essai de phase II de chimiothérapie d'induction avec carboplatine AUC 6 plus paclitaxel 175 mg/m2 dans un cycle de 21 jours pendant deux cycles suivis de radiothérapie 4500 cGy en 25 fractions plus carboplatine AUC = 2 paclitaxel 50 mg/m2 dans un régime d'une semaine suivi d'un traitement mini-invasif chirurgie après 6 à 10 semaines. Un PET scan sera réalisé au moment de la randomisation et 14 jours après le premier cycle pour déterminer la relation entre la réponse métabolique et la survie. Le critère principal est d'évaluer le nombre de réponses pathologiques complètes. Les critères de jugement secondaires sont l'évaluation de la toxicité, la réponse radiologique, la réponse métabolique, les résultats de la chirurgie mini-invasive (sang perdu, nombre de conversion en chirurgie ouverte, type de résection, R0, 1 ou 2, complications post-opératoires, durée d'hospitalisation, mortalité post-opératoire à 30 jours), évaluer la viabilité du protocole de traitement (nombre de patients qui terminent les phases), évaluer la qualité de vie pendant le traitement et après la chirurgie. Les critères d'inclusion sont : Adénocarcinome histologiquement prouvé ou carcinome épidermoïde du tiers moyen et inférieur de l'œsophage (incluant les tumeurs situées dans la jonction gastro-œsophagienne Siewert I et II), âge compris entre 18 et 75 ans, indice de performance 0 ou 1, neutrophiles numération > 1500/mm3, numération plaquettaire > 100.000/mm3, numération hémoglobine > 9 g/dL, préservation des fonctions hépatique et rénale, stade (TNM AJCC 7e édition) : cT1b-3, N0-1, M0, signature du consentement éclairé . Les critères d'exclusion sont : antécédent d'un autre cancer, à l'exception de la peau non mélanome, grossesse ou antécédent d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude