- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02997969
Innocuité et réponse immunitaire à un vaccin anti-VIH à ADN Clade C (HVTN111)
Un essai clinique de phase 1 pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité de l'ADN du Clade C du VIH et de la protéine Clade C Env avec adjuvant MF59, chez des participants adultes sains et non infectés par le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité de l'ADN-VIH-PT123 (un vaccin à ADN du clade C du VIH) et du sous-type bivalent C gp120/MF59 chez des adultes sains non infectés par le VIH.
L'étude recrutera des participants sains et séronégatifs âgés de 18 à 40 ans. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des 6 groupes. Chaque groupe recevra un vaccin expérimental et des protéines et/ou un placebo lors de 4 visites d'étude. Les participants des groupes 1 à 3 recevront toutes les injections par aiguille et seringue. Les participants des groupes 4 à 6 recevront le vaccin à ADN via un biojecteur, et une protéine et/ou un placebo via une aiguille et une seringue.
Les participants des groupes 1 et 4 recevront le vaccin ADN aux mois 0, 1, 3 et 6 et la protéine aux mois 3 et 6. Les participants des groupes 2 et 5 recevront le vaccin ADN et la protéine aux mois 0, 1 et 6 et un placebo au mois 3. Les participants des groupes 3 et 6 recevront un placebo aux mois 0, 1, 3 et 6.
Les visites d'étude comprendront un examen physique, un entretien et/ou un questionnaire, un test de dépistage du VIH et des conseils sur la réduction des risques liés au VIH, ainsi qu'un prélèvement d'urine et de sang. Les participants peuvent éventuellement choisir de fournir des échantillons de liquide rectal, de liquide cervical ou de sperme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1632
- Aurum Tembisa CRS
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Kwa Zulu Natal
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Westville, Kwa Zulu Natal, Afrique du Sud, 3630
- Isipingo CRS
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North West Province
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Klerksdorp, North West Province, Afrique du Sud, 2571
- Aurum Institute Klerksdorp CRS
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Mbeya, Tanzanie
- National Institute for Medical Research (NIMR) - Mbeya Medical Research Center (MMRC) Network CRS
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Lusaka, Zambie
- Matero Reference Clinic CRS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères généraux et démographiques
- Âge de 18 à 40 ans
- Accès à un CRS HVTN participant et volonté d'être suivi pendant la durée prévue de l'étude
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé
- Évaluation de la compréhension : le volontaire démontre sa compréhension de cette étude ; fournit des réponses à un questionnaire avant la première vaccination avec une démonstration verbale de la compréhension de tous les éléments du questionnaire auxquels les réponses sont incorrectes
- Accepte de ne pas s'inscrire à une autre étude d'un agent de recherche expérimental
- Bonne santé générale, comme le montrent les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de dépistage en laboratoire
Critères liés au VIH :
- Volonté de recevoir les résultats du test de dépistage du VIH
- Volonté de discuter des risques d'infection par le VIH et prêt à recevoir des conseils sur la réduction des risques liés au VIH.
- Évalué par le personnel de la clinique comme étant à « faible risque » d'infection par le VIH et engagé à maintenir un comportement compatible avec un faible risque d'exposition au VIH au cours de la dernière visite requise à la clinique du protocole.
Valeurs d'inclusion de laboratoire :
Hémogramme/Numération sanguine complète (CBC)
- Hémoglobine ≥ 11,0 g/dL pour les volontaires nés de sexe féminin, ≥ 13,0 g/dL pour les volontaires nés de sexe masculin
- Nombre de globules blancs = 3 300 à 12 000 cellules/mm^3
- Numération lymphocytaire totale ≥ 800 cellules/mm^3
- Différentiel restant dans la plage normale de l'établissement ou avec l'approbation du médecin du site
- Plaquettes = 125 000 à 550 000/mm^3 Chimie
- Panel de chimie : ALT, AST et ALP < 1,25 fois la limite supérieure de la normale de l'établissement ; créatinine ≤ limite supérieure institutionnelle de la normale.
Virologie
- Test sanguin VIH-1 et -2 négatif : les sites peuvent utiliser des tests disponibles localement qui ont été approuvés par les opérations de laboratoire du HVTN.
- Antigène de surface de l'hépatite B négatif (HBsAg)
- Anticorps négatifs contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC) ou réaction en chaîne par polymérase (PCR) négative du VHC si l'anti-VHC est positif Urine
Urine normale :
- Glycémie négative dans les urines, et
- Protéines urinaires négatives ou à l'état de trace, et
- Hémoglobine urinaire négative ou à l'état de traces (si des traces d'hémoglobine sont présentes sur la bandelette réactive, une analyse d'urine microscopique avec des taux de globules rouges dans la plage normale de l'établissement).
Statut reproductif
- Volontaires nés de sexe féminin : test de grossesse sérique ou urinaire négatif à la gonadotrophine chorionique humaine bêta (β-HCG) effectué avant la vaccination le jour de la vaccination initiale. Les personnes qui ne sont PAS aptes à procréer en raison d'une hystérectomie totale ou d'une ovariectomie bilatérale (vérifiées par des dossiers médicaux) ne sont pas tenues de subir un test de grossesse.
Statut reproductif : Une volontaire née femme doit :
Accepter d'utiliser systématiquement une contraception efficace (annexe B) pour les activités sexuelles pouvant entraîner une grossesse depuis au moins 21 jours avant l'inscription jusqu'à la dernière visite à la clinique du protocole requise.
- Une contraception efficace est définie comme l'utilisation de l'une des méthodes suivantes :
- Préservatifs (masculins ou féminins), ou
- Diaphragme ou cape cervicale,
- PLUS 1 des méthodes suivantes :
- Dispositif intra-utérin (DIU),
- Contraception hormonale (conformément aux directives nationales applicables en matière de contraception),
- Vasectomie réussie chez le partenaire masculin (considérée comme réussie si un volontaire rapporte qu'un partenaire masculin a [1] une documentation d'azoospermie par microscopie, ou [2] une vasectomie il y a plus de 2 ans sans grossesse résultante malgré une activité sexuelle après la vasectomie) ; ou
- Toute autre méthode contraceptive approuvée par le HVTN 111 PSRT
- Ou ne pas avoir de potentiel reproductif, comme avoir atteint la ménopause (pas de règles pendant 1 an) ou avoir subi une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature des trompes ;
- Ou être sexuellement abstinent. Les volontaires nés de sexe féminin doivent également accepter de ne pas rechercher une grossesse par des méthodes alternatives, telles que l'insémination artificielle ou la fécondation in vitro, jusqu'à la dernière visite à la clinique du protocole requis. Autres volontaires de 21 ans et plus nés de sexe féminin consentant à fournir des échantillons cervicaux : frottis de Pap dans les 3 ans précédant l'inscription, avec le dernier résultat rapporté comme normal ou ASCUS (cellules squameuses atypiques de signification indéterminée) ; pour les personnes de 21 ans et plus qui n'ont pas eu de test de Pap au cours des 3 dernières années précédant l'inscription, doivent être disposées à subir un frottis de Pap avec le résultat signalé comme normal ou ASCUS avant le prélèvement de l'échantillon.
Critère d'exclusion:
Général
- Produits sanguins reçus dans les 120 jours précédant la première vaccination
- Agents de recherche expérimentale reçus dans les 30 jours précédant la première vaccination
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 ; ou IMC ≥ 35 avec au moins 2 des éléments suivants : pression artérielle systolique > 140 mm Hg, pression artérielle diastolique > 90 mm Hg, fumeur actuel, hyperlipidémie connue
- Intention de participer à une autre étude d'un agent de recherche expérimental pendant la durée prévue de l'étude HVTN 111
- Enceinte ou allaitante Vaccins et autres injections
- Vaccin(s) contre le VIH reçu(s) lors d'un essai antérieur de vaccin contre le VIH. Pour les volontaires qui ont reçu un contrôle/placebo dans un essai de vaccin contre le VIH, le PSRT HVTN 111 déterminera l'éligibilité au cas par cas.
- Vaccin(s) expérimental(s) non-VIH reçu(s) au cours des 5 dernières années dans un essai de vaccin antérieur. Des exceptions peuvent être faites pour les vaccins qui ont ensuite été homologués par la FDA. Pour les volontaires qui ont reçu un contrôle/placebo dans un essai de vaccin expérimental, le PSRT HVTN 111 déterminera l'éligibilité au cas par cas. Pour les volontaires qui ont reçu un ou plusieurs vaccins expérimentaux il y a plus de 5 ans, l'éligibilité à l'inscription sera déterminée par le HVTN 111 PSRT au cas par cas.
- Vaccins vivants atténués autres que le vaccin antigrippal reçus dans les 30 jours précédant la première vaccination ou programmés dans les 14 jours suivant l'injection (p. ex., rougeole, oreillons et rubéole [RRO] ; vaccin antipoliomyélitique oral [VPO] ; varicelle ; fièvre jaune)
- Vaccin antigrippal ou tout vaccin qui n'est pas un vaccin vivant atténué et qui a été reçu dans les 14 jours précédant la première vaccination (p. ex., tétanos, pneumocoque, hépatite A ou B)
- Traitement des allergies avec des injections d'antigène dans les 30 jours précédant la première vaccination ou programmées dans les 14 jours suivant la première vaccination Système immunitaire
- Médicaments immunosuppresseurs reçus dans les 168 jours précédant la première vaccination. (Non exclus de la participation : [1] spray nasal corticoïde ; [2] corticoïdes inhalés ; [3] corticoïdes topiques pour les dermatites légères et non compliquées ; ou [4] une seule cure de corticoïdes oraux/parentéraux à des doses < 2 mg/kg/ jour et durée du traitement < 11 jours avec achèvement au moins 30 jours avant l'inscription.
- Réactions indésirables graves aux vaccins ou aux composants des vaccins tels que les œufs, les ovoproduits ou la néomycine, y compris les antécédents d'anaphylaxie et les symptômes associés tels que l'urticaire, les difficultés respiratoires, l'œdème de Quincke et/ou les douleurs abdominales. (Non exclu : un volontaire qui a eu une réaction indésirable non anaphylactique au vaccin contre la coqueluche dans son enfance.)
- Immunoglobuline reçue dans les 60 jours précédant la première vaccination
- Maladie auto-immune
- Immunodéficience Conditions médicales cliniquement significatives
- Infection syphilitique non traitée ou incomplètement traitée
État de santé cliniquement significatif, résultats d'examen physique, résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs ou antécédents médicaux ayant des implications cliniquement significatives pour la santé actuelle. Une condition ou un processus cliniquement significatif comprend, mais sans s'y limiter :
- Un processus qui affecterait la réponse immunitaire,
- Un processus qui nécessiterait des médicaments qui affectent la réponse immunitaire,
- Toute contre-indication aux injections ou prises de sang répétées,
- Une condition qui nécessite une intervention médicale active ou une surveillance pour éviter un grave danger pour la santé ou le bien-être du volontaire pendant la période d'étude,
- Une condition ou un processus pour lequel les signes ou les symptômes pourraient être confondus avec des réactions au vaccin, ou
- Toute condition spécifiquement répertoriée parmi les critères d'exclusion ci-dessous.
- Toute condition médicale, psychiatrique, professionnelle ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait ou servirait de contre-indication au respect du protocole, à l'évaluation de la sécurité ou de la réactogénicité, ou à la capacité d'un volontaire à donner son consentement éclairé
- État psychiatrique qui empêche le respect du protocole. Sont spécifiquement exclues les personnes ayant des psychoses au cours des 3 dernières années, un risque continu de suicide ou des antécédents de tentative ou de geste de suicide au cours des 3 dernières années.
- Prophylaxie ou traitement antituberculeux (TB) actuel
Asthme autre qu'un asthme léger et bien contrôlé. (Symptômes de sévérité de l'asthme tels que définis dans le plus récent rapport du groupe d'experts du Programme national d'éducation et de prévention de l'asthme (NAEPP)). Exclure un bénévole qui :
- Utilise quotidiennement un inhalateur de secours à courte durée d'action (généralement un bêta-2 agoniste), ou
- Utilise des corticostéroïdes inhalés à dose modérée/élevée, ou
Au cours de l'année écoulée, a l'un des éléments suivants :
- Plus d'une exacerbation des symptômes traités avec des corticostéroïdes oraux/parentéraux ;
- Besoin de soins d'urgence, de soins urgents, d'une hospitalisation ou d'une intubation pour asthme.
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2, y compris les cas contrôlés par le régime alimentaire seul. (Non exclu : antécédent de diabète gestationnel isolé.)
- Thyroïdectomie ou maladie thyroïdienne nécessitant des médicaments au cours des 12 derniers mois
Hypertension:
- S'il a été découvert qu'une personne avait une pression artérielle élevée ou de l'hypertension lors du dépistage ou précédemment, exclure la pression artérielle qui n'est pas bien contrôlée. Une tension artérielle bien contrôlée est définie comme constamment ≤ 140 mm Hg systolique et ≤ 90 mm Hg diastolique, avec ou sans médicament, avec seulement de brefs cas isolés de lectures plus élevées, qui doivent être ≤ 150 mm Hg systolique et ≤ 100 mm Hg diastolique . Pour ces volontaires, la pression artérielle doit être ≤ 140 mm Hg systolique et ≤ 90 mm Hg diastolique au moment de l'inscription.
- S'il n'a PAS été constaté qu'une personne avait une pression artérielle élevée ou une hypertension lors du dépistage ou précédemment, exclure une pression artérielle systolique ≥ 150 mm Hg lors de l'inscription ou une pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg lors de l'inscription.
- Trouble hémorragique diagnostiqué par un médecin (p. ex., déficit en facteur, coagulopathie ou trouble plaquettaire nécessitant des précautions particulières)
- Malignité (Non exclu : Volontaire qui a eu une malignité excisée chirurgicalement et qui, selon l'estimation de l'investigateur, a une assurance raisonnable de guérison durable. ou qui est peu susceptible de connaître une récidive de malignité pendant la période de l'étude)
- Trouble convulsif : Antécédents de convulsion(s) au cours des trois dernières années. Exclure également si le volontaire a utilisé des médicaments pour prévenir ou traiter les crises à tout moment au cours des 3 dernières années.
- Asplénie : toute affection entraînant l'absence d'une rate fonctionnelle
- Antécédents d'œdème de Quincke héréditaire, d'œdème de Quincke acquis ou d'œdème de Quincke idiopathique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe 1 : ADN + Placebo + Protéine/MF59
Les participants recevront le vaccin ADN-VIH-PT123 dans le deltoïde gauche aux mois 0, 1, 3 et 6.
Ils recevront un placebo dans le deltoïde droit aux mois 0 et 1, et le vaccin Protéine/MF59 aux mois 3 et 6.
Toutes les injections se font par aiguille et seringue.
|
Contient un mélange de 3 plasmides d'ADN dans un rapport 1:1:1, chacun à 1,33 mg : 1) clade C ZM96 gag, 2) clade C ZM96 gp140 et 3) clade C CN54 pol-nef, administrés à une dose totale 4 mg administrés sous forme de 1 mL par voie intramusculaire (IM)
clade C TV1.C gp120 Env et clade C 1086.C gp120 Env, chacun à une dose de 100 mcg, mélangés à l'adjuvant MF59, administrés sous forme de 0,5 mL IM
Autres noms:
Chlorure de sodium, 0,9 %, administré par injection IM à des volumes correspondant aux produits actifs
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe 2 : ADN + Placebo + Protéine/MF59
Les participants recevront le vaccin ADN-VIH-PT123 dans le deltoïde gauche aux mois 0, 1 et 6.
Ils recevront un placebo dans les deux deltoïdes au mois 3 et le vaccin Protein/MF59 aux mois 0, 1 et 6.
Toutes les injections se font par aiguille et seringue.
|
Contient un mélange de 3 plasmides d'ADN dans un rapport 1:1:1, chacun à 1,33 mg : 1) clade C ZM96 gag, 2) clade C ZM96 gp140 et 3) clade C CN54 pol-nef, administrés à une dose totale 4 mg administrés sous forme de 1 mL par voie intramusculaire (IM)
clade C TV1.C gp120 Env et clade C 1086.C gp120 Env, chacun à une dose de 100 mcg, mélangés à l'adjuvant MF59, administrés sous forme de 0,5 mL IM
Autres noms:
Chlorure de sodium, 0,9 %, administré par injection IM à des volumes correspondant aux produits actifs
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Groupe 3 : Placebo
Les participants recevront un placebo dans les deux deltoïdes aux mois 0, 1, 3 et 6.
Toutes les injections se font par aiguille et seringue.
|
Chlorure de sodium, 0,9 %, administré par injection IM à des volumes correspondant aux produits actifs
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe 4 : ADN + Placebo + Protéine/MF59
Les participants recevront le vaccin ADN-VIH-PT123 via Biojector dans le deltoïde gauche aux mois 0, 1, 3 et 6.
Ils recevront un placebo dans le deltoïde droit aux mois 0 et 1, et le vaccin Protéine/MF59 aux mois 3 et 6, via une aiguille et une seringue.
|
Contient un mélange de 3 plasmides d'ADN dans un rapport 1:1:1, chacun à 1,33 mg : 1) clade C ZM96 gag, 2) clade C ZM96 gp140 et 3) clade C CN54 pol-nef, administrés à une dose totale 4 mg administrés sous forme de 1 mL par voie intramusculaire (IM)
clade C TV1.C gp120 Env et clade C 1086.C gp120 Env, chacun à une dose de 100 mcg, mélangés à l'adjuvant MF59, administrés sous forme de 0,5 mL IM
Autres noms:
Chlorure de sodium, 0,9 %, administré par injection IM à des volumes correspondant aux produits actifs
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe 5 : ADN + Placebo + Protéine/MF59
Les participants recevront le vaccin ADN-VIH-PT123 aux mois 0, 1 et 6, et un placebo au mois 3, dans le deltoïde gauche via Biojector.
Ils recevront un placebo au mois 3 et le vaccin Protein/MF59 aux mois 0, 1 et 6, dans le deltoïde droit via une aiguille et une seringue.
|
Contient un mélange de 3 plasmides d'ADN dans un rapport 1:1:1, chacun à 1,33 mg : 1) clade C ZM96 gag, 2) clade C ZM96 gp140 et 3) clade C CN54 pol-nef, administrés à une dose totale 4 mg administrés sous forme de 1 mL par voie intramusculaire (IM)
clade C TV1.C gp120 Env et clade C 1086.C gp120 Env, chacun à une dose de 100 mcg, mélangés à l'adjuvant MF59, administrés sous forme de 0,5 mL IM
Autres noms:
Chlorure de sodium, 0,9 %, administré par injection IM à des volumes correspondant aux produits actifs
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Groupe 6 : Placebo
Les participants recevront un placebo dans le deltoïde gauche via Biojector et dans le deltoïde droit via une aiguille et une seringue, aux mois 0, 1, 3 et 6.
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Chlorure de sodium, 0,9 %, administré par injection IM à des volumes correspondant aux produits actifs
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence des signes et symptômes locaux et systémiques graves de réactogénicité (douleur, sensibilité, érythème, induration, fièvre, malaise/fatigue, myalgie, céphalée, nausée, vomissement, frissons, arthralgie)
Délai: Mesuré jusqu'au 12e mois
|
Mesuré jusqu'au 12e mois
|
|
Fréquence des événements indésirables (EI)
Délai: Mesuré jusqu'au 12e mois
|
Par système corporel, terme préféré du Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), gravité et relation évaluée avec les produits de l'étude
|
Mesuré jusqu'au 12e mois
|
Fréquence des événements indésirables graves (EIG), des événements indésirables d'intérêt particulier (AESI) et des nouvelles affections chroniques (nécessitant une intervention médicale pendant 30 jours ou plus)
Délai: Mesuré jusqu'au 12e mois
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Mesuré jusqu'au 12e mois
|
|
Composé de mesures de laboratoire de sécurité : globules blancs (WBC), neutrophiles, lymphocytes, hémoglobine, plaquettes, alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), phosphate alcalin (ALP) et créatinine
Délai: Mesuré jusqu'au 12e mois
|
Mesuré jusqu'au 12e mois
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|
Fréquence des EI entraînant le retrait précoce du participant ou l'arrêt précoce de l'administration des produits à l'étude
Délai: Mesuré jusqu'au 12e mois
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Mesuré jusqu'au 12e mois
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|
Étendue et ampleur de la réponse des anticorps de liaison aux immunoglobulines G (IgG) totales spécifiques au VIH, évaluées par un test multiplex
Délai: Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
|
Réponses d'anticorps de liaison IgG d'échafaudage anti-V1/V2 telles qu'évaluées par un test multiplex
Délai: Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
|
Présence de réponses d'anticorps neutralisants contre les isolats du VIH-1
Délai: Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
|
Réponses des lymphocytes T CD4+ spécifiques au VIH évaluées par cytométrie en flux
Délai: Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
|
Réponses des lymphocytes T CD8+ spécifiques au VIH évaluées par cytométrie en flux
Délai: Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
Mesuré jusqu'au mois 6,5
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mina Hosseinipour, UNC Project- Lilongwe
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hanass-Hancock J, Carpenter B, Reddy T, Nzuza A, Gaffoor Z, Goga A, Andrasik M. Participants' characteristics and motivations to screen for HIV vaccine and monoclonal antibody trials in KwaZulu-Natal, South Africa. Trials. 2021 Dec 11;22(1):897. doi: 10.1186/s13063-021-05792-7.
- Hosseinipour MC, Innes C, Naidoo S, Mann P, Hutter J, Ramjee G, Sebe M, Maganga L, Herce ME, deCamp AC, Marshall K, Dintwe O, Andersen-Nissen E, Tomaras GD, Mkhize N, Morris L, Jensen R, Miner MD, Pantaleo G, Ding S, Van Der Meeren O, Barnett SW, McElrath MJ, Corey L, Kublin JG; HVTN 111 Protocol Team. Phase 1 Human Immunodeficiency Virus (HIV) Vaccine Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of HIV Subtype C DNA and MF59-Adjuvanted Subtype C Envelope Protein. Clin Infect Dis. 2021 Jan 23;72(1):50-60. doi: 10.1093/cid/ciz1239.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Adjuvants, immunologique
- Vaccins
- Émulsion d'huile MF59
Autres numéros d'identification d'étude
- HVTN 111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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