Une étude pour caractériser l'absorption, le métabolisme et l'excrétion du 14C-JNJ-53718678 après une dose orale unique chez des participants masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Un participant masculin : a) Doit être sexuellement abstinent (défini comme s'abstenir de rapports sexuels du jour 1 (jour de l'administration) jusqu'à 90 jours après l'administration du médicament à l'étude), OU b) Qui est sexuellement actif (soit hétérosexuel, y compris avec une femme enceinte , ou homosexuel) doit accepter d'utiliser une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif) du jour 1 (jour de l'administration) jusqu'à 90 jours après l'administration du médicament à l'étude, ET c) Qui est sexuellement actif avec une femme en âge de procréer doit accepter de utiliser une méthode de contraception de barrière (par exemple, un préservatif) du jour 1 (jour de l'administration) jusqu'à 90 jours après l'administration du médicament à l'étude, en conjonction avec cette partenaire féminine utilisant un contraceptif très efficace (tel qu'une contraception hormonale progestative seule implantable associée à une inhibition de l'ovulation, dispositif intra-utérin, système intra-utérin de libération d'hormones, contraception hormonale combinée [contenant des œstrogènes et des progestatifs] associée à une inhibition de l'ovulation : orale, intravaginale ou transdermique; contraception hormonale progestative seule associée à l'inhibition de l'ovulation : orale ou injectable) d) Doit accepter de ne pas donner de sperme du jour 1 (jour de l'administration) jusqu'à 90 jours après l'administration du médicament à l'étude
• Le participant doit avoir un indice de masse corporelle (IMC; poids en kg divisé par le carré de la taille en mètres) de 18,0 à 30,0 kilogramme par mètre carré (kg/m^2)
• Le participant doit avoir une tension artérielle (après que le participant est couché pendant 5 minutes) entre 90 et 140 millimètres de mercure (mmHg) systolique, inclus, et pas plus de 90 mmHg diastolique
• Le participant doit avoir un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations normal (basé sur la valeur moyenne des paramètres ECG en triple), compatible avec une conduction et une fonction cardiaque normales au moment du dépistage, y compris : a) un rythme sinusal normal (fréquence cardiaque entre 45 et 90 battements par minute (bpm), extrêmes inclus) ; b) intervalle QT moyen corrigé de la fréquence cardiaque selon la formule de Fridericia (QTcF) intervalle inférieur ou égal à (<=) 450 millisecondes (ms) ; c) intervalle QRS moyen <110 ms ; d) intervalle PR moyen < 200 ms ; e) morphologie compatible avec une conduction et une fonction cardiaques saines
• Les participants doivent être en bonne santé sur la base d'une évaluation médicale qui révèle l'absence de toute anomalie cliniquement pertinente et comprend un examen physique (y compris la mesure de la taille et du poids corporel et un examen de la peau), les antécédents médicaux, les signes vitaux (pression artérielle systolique et diastolique, pouls taux, changements de pression artérielle orthostatique, fréquence respiratoire et température corporelle), clairance de la créatinine (inférieure à 60 millilitres par minute (mL/min) lors du dépistage à l'aide de l'équation de Cockroft-Gault) et les résultats des tests de biochimie sanguine, de coagulation sanguine et d'hématologie , et une analyse d'urine effectuée lors du dépistage, au jour -1, ou avant la dose au jour 1, selon le cas. S'il existe des anomalies, à l'exception de celles décrites dans les critères d'inclusion et d'exclusion, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur

Critère d'exclusion:

• Participants avec une vésicule biliaire retirée, ou ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure (estomac, duodénum), ou avec un épisode récent (moins de 3 mois avant le dépistage) de calculs vésiculaires
• Participants ayant des antécédents d'arythmies cardiaques (extrasystoles, tachycardie au repos) ou des antécédents de facteurs de risque de syndrome de Torsade de Pointes (exemple, hypokaliémie, antécédents familiaux de syndrome du QT long)
• Le participant présente une intolérance à la xylocaïne, au lactose ou au midazolam
• Le participant a des antécédents d'immunoglobuline M (IgM) d'anticorps de l'hépatite A, d'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) ou d'anticorps du virus de l'hépatite C (anti-VHC), ou d'une autre maladie hépatique cliniquement active, ou teste positif pour l'anticorps IgM de l'hépatite A , HBsAg ou anti VHC au dépistage
• Le participant a des antécédents d'anticorps positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou des tests positifs pour le VIH lors du dépistage