Capécitabine et radioembolisation Y-90 dans le traitement des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires dans le foie qui ne peut pas être retiré par chirurgie

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé documenté du participant et/ou du représentant légalement autorisé
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
• Espérance de vie > 3 mois
• Cholangiocarcinome intrahépatique ; un diagnostic histologique est obligatoire ; un diagnostic d'adénocarcinome avec un motif de coloration compatible avec un cholangiocarcinome et avec une présentation clinique compatible avec un cholangiocarcinome sera acceptable pour l'inscription car il s'agit d'une présentation typique de cholangiocarcinome intrahépatique
• Tumeur primaire jugée non résécable par le chirurgien hépatobiliaire

• Absence des éléments suivants :

  • Ascite maligne
  • Carcinomatose étendue (de l'avis de l'investigateur)
  • Adénopathies volumineuses et diffuses (> 5 ganglions lymphatiques > 2 cm chacun)
  • Maladie métastatique étendue aux poumons (> 5 tumeurs > 2 cm chacune)

• A terminé l'angiographie pré-RE jusqu'à 3 semaines avant le traitement Y-90

  • Fraction de shunt pulmonaire = < 20 % et anatomie se prêtant à l'administration de rayonnement intra-artériel
  • Les vaisseaux extrahépatiques jugés à risque de radiolésions ont été embolisés avec succès
• La chimiothérapie systémique antérieure doit être complétée > 2 semaines de radioembolisation
• Test de bêta-gonadotrophine chorionique humaine (HCG) sérique ou urinaire négatif (patiente en âge de procréer uniquement)
• Plaquettes (PLT) >= 100 000/mm^3
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1500 cellules/mm^3
• Clairance de la créatinine > 50 mL/min par collecte d'urine de 24 heures de la formule Cockcroft-Gault
• Hémoglobine > 9 g/dL
• Bilirubine totale < 2 mg/dL
• Accord des femmes en âge de procréer et des hommes sexuellement actifs à utiliser une méthode de contraception efficace (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ou abstinence) avant l'entrée à l'étude et jusqu'à au moins 180 jours après l'administration de tout agent de l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à l'essai, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant

Critère d'exclusion:

• Radiothérapie interne sélective préalable au foie
• Traitements antérieurs à base de warfarine dans les 7 jours suivant le traitement par la capécitabine
• Recevoir activement tout autre agent expérimental ou traitement biologique, chimiothérapie ou radiothérapie concomitant
• Neuropathie >= grade 2 (neuropathie modérée qui limite les activités instrumentales de la vie quotidienne)
• Antécédents de thrombose de la veine porte principale ou lobaire
• Antécédents de stent biliaire, de drain biliaire interne ou de procédure antérieure compromettant l'ampoule de Vater (la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique diagnostique [CPRE] est autorisée)
• Déficit connu en dihydropyrimidine déshydrogénase

• Antécédents de réactions allergiques attribuées à :

  • Agent de l'étude ou ses métabolites
  • Produits de contraste iodés
• Enceinte ou allaitante (femmes)
• Diagnostic concomitant d'autres tumeurs malignes actives à l'exception du carcinome canalaire in situ, du carcinome cervical in situ et du cancer de la peau non mélanique localisé
• Toute maladie non contrôlée cliniquement significative, y compris une infection active en cours
• Participants potentiels qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être en mesure de se conformer à toutes les procédures de l'étude (y compris les problèmes de conformité liés à la faisabilité/logistique)