- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03119480
Systèmes d'alerte électroniques dans le diagnostic et le traitement de l'IRA
L'effet des systèmes d'avertissement électroniques dans le processus de diagnostic et de traitement des patients atteints d'une lésion rénale aiguë
Mettre en place un système électronique d'alerte précoce des patients atteints d'IRA ; Pour développer l'intervention AKI, le processus de suivi, et le médecin rénal est responsable de la mise en œuvre.
Observer la méthode après la mise en œuvre de l'efficacité du traitement de l'IRA et les différences entre le processus de traitement traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour mettre en place un système d'alerte précoce électronique selon la norme de diagnostic KDIGO AKI, surveillance en temps réel des patients hospitalisés avec des données sur la fonction rénale, détection en temps réel des patients AKI, notifier le diagnostic du médecin rénal ; Pour développer l'intervention AKI, le processus de suivi, et le médecin rénal est responsable de la mise en œuvre.
Observer la méthode après la mise en œuvre de l'efficacité du traitement de l'IRA et les différences entre le processus de traitement traditionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants éligibles étaient des adultes âgés de 18 ans ou plus qui étaient hospitalisés avec une insuffisance rénale aiguë de stade 1 ou plus, telle que définie par les critères basés sur la créatinine de l'amélioration des résultats globaux de l'insuffisance rénale.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient la créatinine hospitalière initiale de 4•0 mg/dL (à convertir en μmol/L, multiplier par 88•4) ou plus, moins de deux valeurs de créatinine mesurées, l'incapacité de déterminer le fournisseur de soins, l'admission à l'hospice ou à l'unité d'observation , randomisation antérieure ou insuffisance rénale terminale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AKI nosocomiale
Patients adultes atteints d'IRA nosocomiale
|
alertes électroniques pour AKI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité toutes causes confondues
Délai: à 7 jours après alerte
|
décès à 7 jours après l'alerte
|
à 7 jours après alerte
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dialyse
Délai: à 7 jours après alerte
|
dialyse à 7 jours après alerte
|
à 7 jours après alerte
|
|
modification de la créatinine
Délai: à 7 jours après alerte
|
variation maximale relative de la créatinine
|
à 7 jours après alerte
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKI-2017-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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