- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03119480
Elektroniczne systemy ostrzegania w diagnostyce i leczeniu AKI
Wpływ elektronicznych systemów ostrzegania w procesie diagnozowania i leczenia pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
Uruchomienie elektronicznego systemu wczesnego ostrzegania pacjentów z AKI; Aby opracować interwencję AKI, proces obserwacji, a lekarz nerek jest odpowiedzialny za wdrożenie.
Zaobserwować metodę po wdrożeniu skuteczności leczenia AKI oraz różnice pomiędzy tradycyjnym procesem leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby skonfigurować elektroniczny system wczesnego ostrzegania zgodnie ze standardem diagnostycznym KDIGO AKI, monitorowanie w czasie rzeczywistym hospitalizowanych pacjentów z danymi dotyczącymi czynności nerek, wykrywanie pacjentów z AKI w czasie rzeczywistym, powiadamianie lekarza nefrologa o diagnozie; Aby opracować interwencję AKI, proces obserwacji, a lekarz nerek jest odpowiedzialny za wdrożenie.
Zaobserwować metodę po wdrożeniu skuteczności leczenia AKI oraz różnice pomiędzy tradycyjnym procesem leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikującymi się uczestnikami byli dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy przebywali w szpitalu z ostrym uszkodzeniem nerek w stadium 1 lub wyższym, zgodnie z kryteriami opartymi na kreatyninie w Globalnych wynikach poprawy choroby nerek.
Kryteria wyłączenia:
Kryteriami wykluczenia były: początkowe stężenie kreatyniny w szpitalu 4•0 mg/dl (w przeliczeniu na μmol/l, pomnożenie przez 88•4) lub większe, mniej niż dwa zmierzone wartości kreatyniny, brak możliwości określenia świadczeniodawcy, przyjęcie do hospicjum lub na oddział obserwacyjny , wcześniejsza randomizacja lub schyłkowa niewydolność nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AKI nabyte w szpitalu
Dorośli pacjenci z AKI nabytą w szpitalu
|
alerty elektroniczne dla AKI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: po 7 dniach od alarmu
|
śmierć po 7 dniach od alarmu
|
po 7 dniach od alarmu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dializa
Ramy czasowe: po 7 dniach od alarmu
|
dializa po 7 dniach od alarmu
|
po 7 dniach od alarmu
|
|
zmiana kreatyniny
Ramy czasowe: po 7 dniach od alarmu
|
względna maksymalna zmiana kreatyniny
|
po 7 dniach od alarmu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKI-2017-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .