- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03119480
Elektronikus figyelmeztető rendszerek az AKI diagnosztizálásában és kezelésében
Az elektronikus figyelmeztető rendszerek hatása az akut vesekárosodásban szenvedő betegek diagnosztizálásának és kezelésének folyamatában
Az AKI betegek elektronikus korai figyelmeztető rendszerének kiépítése; Az AKI beavatkozásának kidolgozása, a nyomon követési folyamat, a végrehajtásért a veseorvos a felelős.
Megfigyelni a módszert az AKI kezelési hatékonyságának megvalósítása után és a hagyományos kezelési folyamatok közötti különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
KDIGO AKI diagnosztikai szabvány szerinti elektronikus korai figyelmeztető rendszer felállítása, kórházi betegek valós idejű monitorozása vesefunkciós adatokkal, AKI betegek valós idejű észlelése, veseorvos diagnózisának bejelentése; Az AKI beavatkozásának kidolgozása, a nyomon követési folyamat, a végrehajtásért a veseorvos a felelős.
Megfigyelni a módszert az AKI kezelési hatékonyságának megvalósítása után és a hagyományos kezelési folyamatok közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A részvételre jogosultak 18 éves vagy idősebb felnőttek voltak, akik 1. vagy annál magasabb stádiumú akut vesekárosodás miatt kerültek kórházba, a Vesebetegségek javítását célzó globális eredmények kreatinin-alapú kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők voltak: kezdeti kórházi kreatininszint 4•0 mg/dl (μmol/L-re átszámítva, szorozva 88•4-gyel) vagy több, kettőnél kevesebb kreatininértéket mértek, nem lehetett meghatározni a fedezőt, hospice-be vagy megfigyelési egységbe történő felvétel. , korábbi randomizáció vagy végstádiumú vesebetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházban szerzett AKI
Kórházban szerzett AKI-s felnőtt betegek
|
elektronikus riasztások az AKI számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: 7 nappal a riasztás után
|
a riasztás után 7 nappal meghalt
|
7 nappal a riasztás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dialízis
Időkeret: 7 nappal a riasztás után
|
dialízis a riasztás után 7 nappal
|
7 nappal a riasztás után
|
|
kreatinin változás
Időkeret: 7 nappal a riasztás után
|
a kreatinin relatív maximális változása
|
7 nappal a riasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKI-2017-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .