- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03119480
Sistemas Eletrônicos de Alerta no Diagnóstico e Tratamento de LRA
O Efeito dos Sistemas Eletrônicos de Alerta no Processo de Diagnóstico e Tratamento de Pacientes com Injúria Renal Aguda
Para configurar o sistema eletrônico de alerta precoce de pacientes AKI; Para desenvolver a intervenção de IRA, o processo de acompanhamento, e o médico renal é responsável pela implementação.
Observar o método após a implementação da eficácia do tratamento da LRA e as diferenças entre o processo de tratamento tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para configurar o sistema eletrônico de alerta precoce de acordo com o padrão de diagnóstico KDIGO AKI, monitoramento em tempo real de pacientes hospitalizados com dados de função renal, detecção em tempo real de pacientes AKI, notificar o diagnóstico do médico renal; Para desenvolver a intervenção de IRA, o processo de acompanhamento, e o médico renal é responsável pela implementação.
Observar o método após a implementação da eficácia do tratamento da LRA e as diferenças entre o processo de tratamento tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes elegíveis eram adultos com 18 anos ou mais que estavam no hospital com estágio 1 ou maior lesão renal aguda, conforme definido pelos critérios baseados em creatinina do Kidney Disease Improving Global Outcomes.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram creatinina hospitalar inicial de 4•0 mg/dL (para converter para μmol/L, multiplicar por 88•4) ou superior, menos de dois valores de creatinina medidos, incapacidade de determinar o provedor de cobertura, internação em hospício ou unidade de observação , randomização prévia ou doença renal terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
LRA adquirida em hospital
Pacientes adultos com LRA adquirida em hospital
|
alertas eletrônicos para AKI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: aos 7 dias após o alerta
|
morte 7 dias após alerta
|
aos 7 dias após o alerta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diálise
Prazo: aos 7 dias após o alerta
|
diálise 7 dias após o alerta
|
aos 7 dias após o alerta
|
|
mudança na creatinina
Prazo: aos 7 dias após o alerta
|
alteração máxima relativa na creatinina
|
aos 7 dias após o alerta
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKI-2017-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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