- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03119480
Sistemi di allarme elettronico nella diagnosi e nel trattamento dell'AKI
L'effetto dei sistemi di allarme elettronico nel processo di diagnosi e trattamento dei pazienti con danno renale acuto
Istituire un sistema elettronico di allerta precoce dei pazienti con AKI; Per sviluppare l'intervento dell'AKI, il processo di follow-up, e il nefrologo è responsabile dell'implementazione.
Osservare il metodo dopo aver implementato l'efficacia del trattamento dell'AKI e le differenze tra il processo di trattamento tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Impostare un sistema elettronico di allarme rapido secondo lo standard di diagnosi KDIGO AKI, monitoraggio in tempo reale dei pazienti ospedalizzati con dati sulla funzionalità renale, rilevamento in tempo reale dei pazienti AKI, notificare la diagnosi del nefrologo; Per sviluppare l'intervento dell'AKI, il processo di follow-up, e il nefrologo è responsabile dell'implementazione.
Osservare il metodo dopo aver implementato l'efficacia del trattamento dell'AKI e le differenze tra il processo di trattamento tradizionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti eleggibili erano adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in ospedale con insufficienza renale acuta di stadio 1 o superiore, come definito dai criteri basati sulla creatinina di Kidney Disease Improving Global Outcomes.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano creatinina ospedaliera iniziale 4•0 mg/dL (da convertire in μmol/L, moltiplicare per 88•4) o superiore, meno di due valori di creatinina misurati, incapacità di determinare il fornitore della copertura, ricovero in hospice o unità di osservazione , precedente randomizzazione o malattia renale allo stadio terminale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
AKI acquisito in ospedale
Pazienti adulti con AKI nosocomiale
|
allarmi elettronici per AKI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: a 7 giorni dopo l'allerta
|
morte a 7 giorni dall'allerta
|
a 7 giorni dopo l'allerta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
dialisi
Lasso di tempo: a 7 giorni dopo l'allerta
|
dialisi a 7 giorni dall'allerta
|
a 7 giorni dopo l'allerta
|
variazione della creatinina
Lasso di tempo: a 7 giorni dopo l'allerta
|
variazione massima relativa della creatinina
|
a 7 giorni dopo l'allerta
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKI-2017-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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