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Effet analgésique du bloc plan transverse de l'abdomen en trois points par rapport à la perfusion péridurale continue pour la néphrectomie post-laparoscopique

27 février 2018 mis à jour par: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Cette étude visait à comparer l'efficacité des blocs du plan transverse de l'abdomen (TAP) à trois points avec une perfusion péridurale continue pour soulager la douleur après une néphrectomie laparoscopique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine Universitas Indonesia a été acquise avant la réalisation de l'étude. Les sujets ont reçu un consentement éclairé avant de s'inscrire à l'étude. Une canule intraveineuse (IV), un tensiomètre non invasif et une oxymétrie de pouls ont été installés sur les sujets dans la salle d'endoscopie. Les signes vitaux ont été enregistrés. Les sujets ont ensuite été randomisés en deux groupes (blocs transversus abdominis plan [TAP] à trois points et perfusion épidurale continue). Le groupe péridural a reçu une anesthésie régionale péridurale en position assise avant l'induction de l'anesthésie, entre la première et la deuxième vertèbre lombaire, à 4 cm de profondeur. Le groupe TAP a reçu un bloc TAP en utilisant l'échographie comme guide et injecté en trois points sur le plan transabdominal à l'aide d'une aiguille stimuplex de 100 mm et de bupivacaïne à 0,25% avec un volume total de 20 ml à chaque point (avec un total de 60 ml en trois points) après la chirurgie est terminée, avant que le patient ne soit réveillé. Les sujets ont reçu du midazolam 0,05 mg/kg de poids corporel (PC) et du fentanyl 1-2 µg/kg de PC comme prémédication. L'induction a été effectuée en utilisant du propofol 1-2mg/kg BW. L'intubation endotrachéale a été facilitée par l'atracurium 0,5 mg/kg de poids corporel. L'anesthésie générale a été maintenue avec de l'oxygène, de l'air et du sévoflurane. La ventilation mécanique a été réglée avec une ventilation à volume contrôlé, une pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cm d'eau et une fraction d'oxygène de 30 à 50 %. La fréquence respiratoire a été fixée à un certain niveau jusqu'à ce que la valeur de dioxyde de carbone (CO2) en fin d'expiration atteigne environ 35 à 45 mm Hg. Pendant la chirurgie, le groupe péridural n'a reçu qu'un régime péridural de bupivacaïne à 0,25 % sans aucun adjuvant, tandis que le groupe TAP a reçu du fentanyl et de l'atracurium si nécessaire. Après la fin de la chirurgie, les sujets ont été préparés pour le sevrage du ventilateur et l'extubation. Après que les sujets ont été déplacés vers le service, les deux groupes ont reçu un analgésique supplémentaire composé de fentanyl avec la méthode d'analgésie contrôlée par le patient (PCA). Les besoins totaux en PCA et l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été enregistrés au cours des 24 premières heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui allaient faire don de leur rein avec une chirurgie de néphrectomie laparoscopique. Les patients qui subissent une intervention chirurgicale en décubitus dorsal. Patients ayant accepté de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des contre-indications aux blocs TAP ou à l'anesthésie péridurale continue, telles qu'une infection au site d'injection et un trouble de la coagulation sanguine

Critères d'abandon :

  • Des complications telles qu'une allergie systémique, une anaphylaxie et un arrêt cardiaque surviennent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Blocs TAP
Le groupe TAP a reçu un bloc TAP en utilisant l'échographie comme guide et a été injecté sur trois points sur le plan transabdominal à l'aide d'une aiguille stimuplex de 100 mm et de bupivacaïne à 0,25 % avec un volume total de 20 ml à chaque point (avec un total de 60 ml en trois points)
Les blocs TAP ont été réalisés en utilisant l'échographie comme guide et injectés sur trois points sur le plan trans-abdominal à l'aide d'une aiguille stimuplex de 100 mm et de bupivacaïne à 0,25 % avec un volume total de 20 ml à chaque point (avec un total de 60 ml en trois points)
Comparateur actif: perfusion péridurale continue
Le groupe péridural a reçu une anesthésie régionale péridurale en position assise, avec un régime péridural de bupivacaïne à 0,25 % sans aucun adjuvant
Une perfusion péridurale continue a été administrée avec un schéma péridural de bupivacaïne à 0,25 % sans aucun adjuvant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de PCA Morphine (en mcg)
Délai: Jour 1
Consommation totale de morphine PCA (en mcg) par les sujets à 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires
Jour 1
Score analogique visuel
Délai: Jour 1
Échelle visuelle analogique à 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IndonesiaUAnes016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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