Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt av trepunkts Transversus Abdominis Plane Block jämfört med kontinuerlig epidural infusion för post-laparoskopisk nefrektomi

27 februari 2018 uppdaterad av: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Denna studie syftade till att jämföra effekten av trepunktsblocken i Transversus Abdominis Plane (TAP) med kontinuerlig epidural infusion för att lindra smärta efter laparoskopisk nefrektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Godkännande från etiska kommittén vid medicinska fakulteten Universitas Indonesia erhölls innan studien genomfördes. Försökspersonerna gavs informerat samtycke innan de registrerade studien. Intravenös (IV) kanyl, icke-invasiv blodtrycksmätare och pulsoximetri ställdes in på försökspersonerna i endoskopiskt rum. Vitala tecken registrerades. Försökspersonerna randomiserades sedan i två grupper (trepunktsblock i Transversus Abdominis Plane [TAP] och kontinuerlig epidural infusion). Epiduralgruppen fick epidural regional anestesi i sittande ställning före anestesiinduktion, mellan första och andra ländkotan, med 4 cm djup. TAP-gruppen mottogs TAP-block med hjälp av ultraljud som vägledning och injicerades i tre punkter på transabdominalplanet med hjälp av 100 mm stimulusnål och 0,25 % bupivakain med en total volym på 20 ml i varje punkt (med totalt 60 ml i tre punkter) efter operationen har avslutats, innan patienten var vaken. Försökspersonerna gavs midazolam 0,05 mg/kg kroppsvikt (BW) och fentanyl 1-2 µg/kg BW som premedicinering. Induktion gjordes med användning av propofol 1-2 mg/kg kroppsvikt. Endotrakeal intubation underlättades med användning av atracurium 0,5 mg/kg kroppsvikt. Allmän anestesi upprätthölls med användning av syre, luft och sevofluran. Mekanisk ventilation ställdes in med volymkontrollventilation, Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) 5 cm vatten och syrefraktion på 30-50%. Andningsfrekvensen sattes på en viss nivå tills det slutliga koldioxidvärdet (CO2) nådde cirka 35-45 mm Hg. Under operationen fick epiduralgruppen endast epiduralregim med 0,25 % bupivakain utan någon adjuvans, medan TAP-gruppen fick fentanyl och atracurium vid behov. Efter att operationen avslutats förbereddes försökspersonerna för avvänjning och extubation från ventilatorn. Efter att försökspersonerna flyttats till avdelningen fick båda grupperna ytterligare analgetikum bestående av fentanyl med patientkontrollerad analgesi (PCA) metod. Totala PCA-krav och visuell analog skala (VAS) registrerades under de första 24 timmarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som skulle donera sin njure med laparoskopisk nefrektomi. Patienter som opereras med ryggläge. Patienter som gick med på att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med kontraindikationer för TAP-blockeringar eller kontinuerlig epiduralbedövning, såsom infektion på injektionsstället och blodkoagulationsstörning

Avhoppskriterier:

  • Komplikationer som systemisk allergi, anafylaxi och hjärtstillestånd förekommer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP-block
TAP-gruppen mottogs TAP-block med hjälp av ultraljud som vägledning och injicerades på tre punkter på transabdominalplanet med hjälp av 100 mm stimulusnål och 0,25 % bupivakain med en total volym på 20 ml i varje punkt (med totalt 60 ml i tre punkter)
Procedur: TAP-block
TAP-block utfördes med hjälp av ultraljud som en guide och injicerades på tre punkter på transabdominalplanet med hjälp av 100 mm stimulusnål och 0,25 % bupivakain med en total volym på 20 ml i varje punkt (med totalt 60 ml i tre punkter)
Aktiv komparator: kontinuerlig epidural infusion
Epiduralgruppen fick epidural regional anestesi i sittande läge, med epiduralregim på 0,25 % bupivakain utan någon adjuvans
Procedur: kontinuerlig epidural infusion
Kontinuerlig epidural infusion gavs med epidural regim av 0,25 % bupivakain utan någon adjuvans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total PCA-morfinförbrukning (i mikrogram)
Tidsram: Dag 1
Total PCA-morfinkonsumtion (i mcg) av försökspersoner 2,4,6,12 och 24 timmar efter operationen
Dag 1
Visuell analog poäng
Tidsram: Dag 1
Visuell analog skala 2,4,6,12 och 24 timmar efter operationen
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på TAP-block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera