Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af trepunkts transversus abdominis plan blok sammenlignet med kontinuerlig epidural infusion til post-laparoskopisk nefrektomi

27. februar 2018 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektivitet tre-punkts Transversus Abdominis Plane (TAP) blokke med kontinuerlig epidural infusion til lindring af smerter efter laparoskopisk nefrektomi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Godkendelse fra Etisk Udvalg ved Det Medicinske Fakultet Universitas Indonesia blev opnået før gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonerne fik informeret samtykke, før de tilmeldte sig undersøgelsen. Intravenøs (IV) kanyle, ikke-invasiv blodtryksmonitor og pulsoxymetri blev indstillet på forsøgspersonerne i endoskopisk rum. Vitale tegn blev registreret. Forsøgspersoner blev derefter randomiseret i to grupper (trepunkts Transversus Abdominis Plane [TAP] blokke og kontinuerlig epidural infusion). Epiduralgruppen fik epidural regionalbedøvelse i siddende stilling før anæstesiinduktion, mellem første og anden lændehvirvel, med 4 cm dybde. TAP-gruppen blev modtaget TAP-blok ved hjælp af ultralyd som en guide og injiceret i tre punkter på trans abdominal plan ved hjælp af 100 mm stimuluplex nål og 0,25 % bupivacain med et samlet volumen på 20 ml i hvert punkt (med i alt 60 ml i tre punkter) efter operationen er afsluttet, før patienten var vågen. Forsøgspersonerne fik midazolam 0,05 mg/kg kropsvægt (BW) og fentanyl 1-2 µg/kg BW som præmedicinering. Induktion blev udført under anvendelse af propofol 1-2 mg/kg lgv. Endotracheal intubation blev lettet under anvendelse af atracurium 0,5 mg/kg lgv. Generel anæstesi blev opretholdt under anvendelse af oxygen, luft og sevofluran. Mekanisk ventilation blev indstillet med volumenkontrolventilation, Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) 5 cm vand og iltfraktion på 30-50%. Respirationsfrekvensen blev indstillet til et vist niveau, indtil kuldioxidværdien (CO2) ved endetid nåede omkring 35-45 mm Hg. Under operationen modtog epiduralgruppen kun et epiduralt regime på 0,25 % bupivacain uden nogen adjuvans, mens TAP-gruppen fik fentanyl og atracurium, hvis det var nødvendigt. Efter operationen var afsluttet, blev forsøgspersonerne forberedt til ventilatorafvænning og ekstubation. Efter at forsøgspersonerne var flyttet til afdelingen, modtog begge grupper yderligere analgetikum bestående af fentanyl med patientkontrolleret analgesi (PCA) metode. Samlede PCA-krav og visuel analog skala (VAS) blev registreret i de første 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skulle donere deres nyre med laparoskopisk nefrektomi. Patienter, der bliver opereret med rygleje. Patienter, der accepterede at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kontraindikationer for TAP-blokke eller kontinuerlig epidural anæstesi, såsom infektion på injektionsstedet og blodkoagulationsforstyrrelser

Frafaldskriterier:

  • Der opstår komplikationer som systemisk allergi, anafylaksi og hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP-blokke
TAP-gruppen blev modtaget TAP-blok ved hjælp af ultralyd som en guide og injiceret på tre punkter på det trans abdominale plan ved hjælp af 100 mm stimulusnål og 0,25 % bupivacain med et samlet volumen på 20 ml i hvert punkt (med i alt 60 ml i tre punkter)
TAP-blokke blev udført ved hjælp af ultralyd som en guide og injiceret på tre punkter på det trans abdominale plan ved hjælp af 100 mm stimulusnål og 0,25 % bupivacain med et samlet volumen på 20 ml i hvert punkt (med i alt 60 ml i tre punkter)
Aktiv komparator: kontinuerlig epidural infusion
Epiduralgruppen modtog epidural regional anæstesi i siddende stilling med epidural regime på 0,25 % bupivacain uden nogen adjuvans
Kontinuerlig epidural infusion blev givet med epidural regime på 0,25 % bupivacain uden nogen adjuvans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet PCA-morfinforbrug (i mcg)
Tidsramme: Dag 1
Samlet PCA-morfinforbrug (i mcg) hos forsøgspersoner 2,4,6,12 og 24 timer efter operationen
Dag 1
Visuel analog score
Tidsramme: Dag 1
Visuel analog skala 2,4,6,12 og 24 timer efter operationen
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med TAP-blokke

3
Abonner