Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen pisteen poikittaisen vatsalihaksen tasolohkon analgeettinen vaikutus verrattuna jatkuvaan epiduraaliinfuusioon laparoskooppisen nefrektomiassa

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata tehokkuutta kolmen pisteen Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpaan jatkuvaan epiduraaliinfuusioon kivun lievittämiseksi laparoskooppisen nefrektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen tiedekunnan Universitas Indonesian eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Suonensisäinen (IV) kanyyli, ei-invasiivinen verenpainemittari ja pulssioksimetria asetettiin koehenkilöille endoskooppisessa huoneessa. Elintoiminnot kirjattiin. Koehenkilöt satunnaistettiin sitten kahteen ryhmään (kolmen pisteen Transversus Abdominis Plane [TAP] -lohkot ja jatkuva epiduraalinen infuusio). Epiduraaliryhmä sai epiduraalisen aluepuudutuksen istuma-asennossa ennen anestesian induktiota, ensimmäisen ja toisen lannenikaman välissä, 4 cm syvyydessä. TAP-ryhmälle annettiin TAP-salpaus käyttämällä ultraääntä oppaana ja injektoitiin kolmeen kohtaan transvatsatasolla käyttäen 100 mm stimuplex-neulaa ja 0,25 % bupivakaiinia kokonaistilavuudella 20 ml kussakin pisteessä (yhteensä 60 ml kolmessa pisteessä) leikkaus on päättynyt, ennen kuin potilas oli hereillä. Koehenkilöille annettiin esilääkityksenä midatsolaamia 0,05 mg/kg (BW) ja fentanyyliä 1-2 µg/kg. Induktio suoritettiin käyttämällä propofolia 1-2 mg/kg BW. Endotrakeaalista intubaatiota helpotettiin käyttämällä atrakuriumia 0,5 mg/kg BW. Yleisanestesiaa ylläpidettiin käyttämällä happea, ilmaa ja sevofluraania. Koneellinen ilmanvaihto säädettiin tilavuussäätöventilaatiolla, positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5 cm vettä ja happifraktiolla 30-50 %. Hengitystiheys asetettiin tietylle tasolle, kunnes vuoroveden lopun hiilidioksidin (CO2) arvo saavutti noin 35-45 mmHg. Leikkauksen aikana epiduraaliryhmä sai epiduraalia vain 0,25 % bupivakaiinia ilman adjuvanttia, kun taas TAP-ryhmä sai tarvittaessa fentanyyliä ja atrakuriumia. Leikkauksen päätyttyä koehenkilöt valmisteltiin ventilaattorivieroittamiseen ja ekstubaatioon. Kun koehenkilöt oli siirretty osastolle, molemmat ryhmät saivat lisäkipulääkettä, joka koostui fentanyylistä potilaskontrolloidulla analgesia (PCA) -menetelmällä. PCA:n kokonaisvaatimukset ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kirjattiin ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka aikoivat luovuttaa munuaisensa laparoskooppiselle nefrektomialeikkaukselle. Potilaat, joille tehdään leikkaus makuuasennossa. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita TAP-salpaukseen tai jatkuvaan epiduraalipuudutukseen, kuten injektiokohdan infektio ja veren hyytymishäiriö

Pudotuskriteerit:

  • Esiintyy komplikaatioita, kuten systeeminen allergia, anafylaksia ja sydämenpysähdys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAP-lohkot
TAP-ryhmälle annettiin TAP-salpaus käyttämällä ultraääntä oppaana ja injektoitiin kolmeen kohtaan transvatsatasolla käyttäen 100 mm stimuplex-neulaa ja 0,25 % bupivakaiinia, kokonaistilavuus 20 ml kussakin pisteessä (yhteensä 60 ml kolmessa pisteessä)
Menettely: TAP Blocks
TAP-lohkot suoritettiin käyttämällä ultraääntä oppaana ja injektoitiin kolmeen kohtaan transvatsatasolla käyttäen 100 mm stimuplex-neulaa ja 0,25 % bupivakaiinia kokonaistilavuudella 20 ml kussakin pisteessä (yhteensä 60 ml kolmessa pisteessä)
Active Comparator: jatkuva epiduraaliinfuusio
Epiduraaliryhmä sai epiduraalisen aluepuudutuksen istuma-asennossa, epiduraalihoitona 0,25 % bupivakaiinia ilman adjuvanttia
Menettely: jatkuva epiduraaliinfuusio
Jatkuva epiduraaliinfuusio annettiin 0,25 % bupivakaiinilla ilman adjuvanttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCA-morfiinin kokonaiskulutus (mcg)
Aikaikkuna: Päivä 1
PCA-morfiinin kokonaiskulutus (mcg) koehenkilöillä 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Päivä 1
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Päivä 1
Visuaalinen analoginen asteikko 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset TAP Blocks

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa