Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hárompontos keresztirányú hasi síkblokk fájdalomcsillapító hatása a folyamatos epidurális infúzióhoz képest laparoszkópos nefrektómia esetén

2018. február 27. frissítette: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a hárompontos Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkok hatékonyságát folyamatos epidurális infúzióval a laparoszkópos nefrektómia utáni fájdalom csillapítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elvégzése előtt az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Etikai Bizottsága jóváhagyta. Az alanyok tájékozott beleegyezést kaptak a vizsgálatba való felvétel előtt. Az endoszkópos helyiségben intravénás (IV) kanült, non-invazív vérnyomásmérőt és pulzoximetriát helyeztek el az alanyokon. Az életjeleket rögzítették. Az alanyokat ezután véletlenszerűen két csoportba osztották (hárompontos Transversus Abdominis Plane [TAP] blokkok és folyamatos epidurális infúzió). Az epidurális csoport epidurális regionális érzéstelenítésben részesült ülő helyzetben az érzéstelenítés beindítása előtt, az első és a második ágyéki csigolya között, 4 cm mélységgel. A TAP-csoport TAP-blokkot kapott ultrahang segítségével, és három pontban, a hasüregi síkon 100 mm-es stimuplex tűvel és 0,25%-os bupivakainnal injektáltuk, mindegyik pontban 20 ml össztérfogattal (három pontban összesen 60 ml-rel). a műtét véget ért, mielőtt a beteg felébredt volna. Az alanyok 0,05 mg/ttkg midazolámot és 1-2 µg/ttkg fentanilt kaptak premedikációként. Az indukciót 1-2 mg/ttkg propofollal végeztük. Az endotracheális intubációt 0,5 mg/ttkg atrakuriummal könnyítettük meg. Az általános érzéstelenítést oxigénnel, levegővel és szevofluránnal tartottuk fenn. A gépi szellőztetés hangerőszabályzós szellőztetéssel, pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) 5 cm vízzel és 30-50%-os oxigénfrakcióval lett beállítva. A légzésszámot addig állítottuk be, amíg az árapály végi szén-dioxid (CO2) értéke el nem érte a 35-45 Hgmm körüli értéket. A műtét során az epidurális csoport csak 0,25%-os bupivakaint kapott adjuváns nélkül, míg a TAP csoport szükség esetén fentanilt és atrakuriumot kapott. A műtét befejezése után az alanyokat felkészítették a lélegeztetőgépes leszoktatásra és az extubációra. Miután az alanyokat az osztályra szállították, mindkét csoport további fájdalomcsillapítót kapott fentanilból, páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) módszerrel. A teljes PCA-igényt és a vizuális analóg skálát (VAS) az első 24 órában rögzítették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik laparoszkópos nephrectomia műtéttel akarták veséjüket adományozni. Hanyatt fekvő helyzetben műtéten átesett betegek. Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél a TAP-blokkolás vagy a folyamatos epidurális érzéstelenítés ellenjavallt, például fertőzés az injekció beadásának helyén és véralvadási zavar

Lemorzsolódás kritériumai:

  • Olyan szövődmények lépnek fel, mint a szisztémás allergia, anafilaxia és a szívmegállás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TAP blokkok
A TAP csoport TAP blokkot kapott ultrahang segítségével, és három pontra injektáltuk a hasi hasi síkon 100 mm-es stimuplex tűvel és 0,25% bupivakainnal, mindegyik pontban 20 ml össztérfogattal (három pontban összesen 60 ml)
Eljárás: Érintőblokkok
A TAP blokkokat ultrahanggal, mint iránymutatóval végeztük, és három pontra injektáltuk a hasi hasi síkon 100 mm-es stimuplex tűvel és 0,25% bupivakainnal, minden pontban 20 ml össztérfogattal (három pontban összesen 60 ml).
Aktív összehasonlító: folyamatos epidurális infúzió
Az epidurális csoport epidurális regionális érzéstelenítésben részesült ülő helyzetben, 0,25%-os bupivakain epidurális kezeléssel adjuváns nélkül.
Eljárás: folyamatos epidurális infúzió
Folyamatos epidurális infúziót adtunk 0,25%-os bupivakain epidurális adagolással, adjuváns nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes PCA-morfium fogyasztás (mcg-ban)
Időkeret: 1. nap
Az alanyok teljes PCA-morfiumfogyasztása (mcg-ban) 2, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után
1. nap
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: 1. nap
Vizuális analóg skála 2, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Érintőblokkok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel