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복강경 후 신절제술에서 연속 경막외 주입과 비교한 3점 복횡근 평면 차단의 진통 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 2월 27일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University
이 연구는 복강경 신절제술 후 통증 완화를 위한 지속적인 경막외 주입과 3점 TAP(Transversus Abdominis Plane) 블록의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구를 수행하기 전에 Universitas Indonesia 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다. 정맥(IV) 캐뉼라, 비침습적 혈압 모니터 및 맥박 산소 측정이 내시경실에서 피험자에게 설정되었습니다. 활력징후를 기록하였다. 그런 다음 피험자를 무작위로 두 그룹(3점 복횡단면[TAP] 차단 및 연속 경막외 주입)으로 나누었습니다. 경막외 마취군은 마취유도 전 앉은 자세에서 제1요추와 제2요추 사이에 4cm 깊이로 경막외 국소마취를 시행하였다. TAP군은 초음파를 가이드로 하여 TAP block을 시행하고 100 mm stimuplex needle과 0.25% bupivacaine을 이용하여 transabdominal plane의 3개 point에 총 20 ml씩 각 point에 20 ml씩 주입하였다(3개 point에 총 60 ml). 환자가 깨어나기 전에 수술이 끝났습니다. 피험자들은 미다졸람 0.05mg/kg 체중(BW)과 펜타닐 1-2μg/kg BW를 전처치로 받았습니다. 프로포폴 1-2mg/kg BW를 사용하여 유도를 수행하였다. 기관내 삽관은 atracurium 0.5 mg/kg BW를 사용하여 촉진되었습니다. 산소, 공기 및 세보플루란을 사용하여 전신 마취를 유지하였다. 기계적 환기는 용적 조절 환기, PEEP(Positive End-Expiratory Pressure) 5 cm 물, 산소 비율 30-50%로 설정되었습니다. 호흡수는 호기말 이산화탄소(CO2) 값이 약 35-45mmHg에 도달할 때까지 특정 수준으로 설정되었습니다. 수술 중 경막외 투여군은 보조제 없이 부피바카인 0.25%의 경막외 요법만 시행한 반면, TAP 투여군은 필요에 따라 펜타닐과 아트라큐리움을 투여받았다. 수술 종료 후 피험자는 인공호흡기 제거 및 발관을 준비했습니다. 피험자를 병동으로 옮긴 후 두 그룹 모두 펜타닐로 구성된 추가 진통제를 PCA(Patient Controlled Analgesia) 방법으로 투여받았다. 총 PCA 요구 사항 및 시각적 아날로그 척도(VAS)는 처음 24시간 동안 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 신절제술로 신장을 기증할 예정이었던 환자. 누운 자세로 수술을 받는 환자. 본 연구에 참여하기로 동의한 환자.

제외 기준:

  • 주사 부위의 감염, 혈액 응고 장애 등 TAP 블록 또는 지속적인 경막 외 마취에 금기 사항이있는 피험자

탈락 기준:

  • 전신성 알레르기, 아나필락시스, 심정지 등의 합병증 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탭 블록
TAP군은 초음파를 가이드로 삼아 TAP 차단을 시행하고 100 mm stimuplex needle과 0.25% bupivacaine을 이용하여 경복부 평면상의 3개 지점에 각 지점 총 20 ml씩 주입하였다(3개 지점 총 60 ml).
절차: TAP 블록
TAP block은 초음파를 가이드로 하여 100 mm stimuplex needle과 0.25% bupivacaine을 이용하여 transabdominal plane의 3개 point에 각각 총 20 ml씩 주입하였다. (3개 point에 총 60 ml)
활성 비교기: 지속적인 경막 외 주입
경막외 그룹은 보조제 없이 0.25% 부피바카인의 경막외 요법으로 앉은 자세에서 경막외 국소 마취를 받았습니다.
절차: 지속적인 경막 외 주입
어떠한 보조제 없이 0.25% 부피바카인의 경막외 요법으로 지속적인 경막외 주입이 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 PCA 모르핀 소비량(mcg)
기간: 1일차
수술 후 2,4,6,12 및 24시간에 피험자의 총 PCA 모르핀 소비량(mcg)
1일차
시각적 아날로그 점수
기간: 1일차
수술 후 2,4,6,12 및 24시간의 시각적 아날로그 척도
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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