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Cascade de soins du VIH et lien avec la thérapie antirétrovirale chez les adultes hospitalisés à Lusaka, Zambie (COLAH)

12 septembre 2024 mis à jour par: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
La population de patients hospitalisés est importante en Zambie ; cependant, en raison de la faiblesse des liens entre les hôpitaux et les soins communautaires du VIH, il existe peu de données permettant d'analyser leur engagement dans les soins du VIH avant et après l'hospitalisation. Le but de l'étude est d'en savoir plus sur les adultes zambiens infectés par le VIH et hospitalisés. Le but de cette étude est de recueillir des données formatives et préliminaires, à utiliser dans les futures demandes de subvention pour améliorer les liens et l'engagement dans les soins du VIH en Zambie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de générer des données préliminaires sur les résultats des personnes zambiennes infectées par le VIH après leur sortie des services de médecine interne de l'hôpital universitaire (UTH) qui peuvent éclairer le développement d'une intervention de liaison. Notre hypothèse centrale est que dans les contextes d'Afrique subsaharienne comme la Zambie, les hospitalisations chez les personnes infectées par le VIH sont motivées par un lien sous-optimal et l'initiation du TAR après le diagnostic du VIH. Objectifs spécifiques : (a) Caractériser la répartition des 300 adultes infectés par le VIH hospitalisés à travers le continuum de soins du VIH. (b) Identifier les facteurs structurels, psychosociaux, cliniques et médicaux qui prédisent un lien sous-optimal avec les soins et l'initiation du TAR après 90 jours de sortie de l'hôpital chez les Zambiens infectés par le VIH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans la partie 1, les personnes seront recrutées de manière aléatoire parmi les patients infectés par le VIH hospitalisés à l'hôpital universitaire (UTH), comme documenté dans leur dossier médical UTH, quel que soit leur statut de traitement anti-VIH. Les places de lit dans les services seront énumérées et à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires, l'équipe sélectionnera les patients à sélectionner pour l'inclusion dans l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus
  • Infecté par le VIH comme documenté dans le dossier UTH
  • Admis au service de médecine interne de l'UTH

Critères d'exclusion :

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Ne prévoit pas de rester dans la province de Lusaka pendant 3 mois après sa sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients séropositifs (norme de soins)
300 patients adultes infectés par le VIH et hospitalisés à l'hôpital universitaire (UTH) seront recrutés.
Autre: Norme de soins
Norme de soins de routine selon le protocole du ministère de la Santé, y compris les prises de sang et les examens.
Informateurs des systèmes de santé
15 informateurs et dirigeants clés des systèmes de santé zambiens qui peuvent discuter des soins aux patients hospitalisés et du processus de mise en relation des patients hospitalisés avec les soins du VIH.
Autre: Norme de soins
Norme de soins de routine selon le protocole du ministère de la Santé, y compris les prises de sang et les examens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge virale VIH indétectable 90 jours après la sortie
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
Le numérateur est le nombre avec un ARN du VIH < 1 000 c/mL testé 90 jours après la sortie de l'hôpital ; le dénominateur est le nombre d'inscrits
90 jours après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients hospitalisés infectés par le VIH qui sont sous TAR à leur admission
Délai: Référence
Le numérateur est le nombre de personnes déclarant avoir suivi un TAR jusqu'au moment de leur admission ; le dénominateur est le nombre d'inscrits
Référence
Taux de mortalité
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
Mortalité entre le moment de l'inscription et 90 jours après la sortie
90 jours après la sortie de l'hôpital
Initiation à la TAR
Délai: Au départ et 90 jours après la sortie de l'hôpital
Proportion de personnes non sous TAR à l'admission à l'hôpital et sous TAR 90 jours après la sortie de l'hôpital
Au départ et 90 jours après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F160812007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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