Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaskáda péče o HIV a vazba na antiretrovirovou terapii mezi hospitalizovanými dospělými v Lusace, Zambie (COLAH)

12. září 2024 aktualizováno: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Populace hospitalizovaných pacientů je v Zambii velká; avšak kvůli slabému propojení mezi nemocnicemi a komunitní péčí o HIV existuje jen málo údajů pro analýzu jejich zapojení do péče o HIV před a po hospitalizaci. Cílem studie je dozvědět se více o zambijských dospělých, kteří jsou infikováni HIV a jsou hospitalizováni. Účelem této studie je shromáždit formativní, předběžná data, která budou použita v budoucích grantových žádostech ke zlepšení propojení a zapojení do péče o HIV v Zambii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je generovat předběžná data o výsledcích zambijských jedinců infikovaných HIV po propuštění z interních oddělení Fakultní nemocnice (UTH), která mohou informovat o vývoji vazebné intervence. Naší ústřední hypotézou je, že v prostředí subsaharské Afriky, jako je Zambie, jsou hospitalizace mezi jednotlivci infikovanými HIV řízeny suboptimálním spojením a zahájením ART po diagnóze HIV. Specifické cíle: (a) Charakterizujte rozložení hospitalizovaných 300 dospělých infikovaných HIV v rámci kontinua péče o HIV. (b) Identifikujte strukturální, psychosociální, klinické a lékařské faktory, které předpovídají suboptimální vazbu na péči a zahájení ART po 90 dnech po propuštění z nemocnice mezi Zambijci infikovanými HIV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V části 1 budou lidé náhodně rekrutováni z pacientů infikovaných HIV hospitalizovaných ve Fakultní fakultní nemocnici (UTH), jak je zdokumentováno v jejich lékařské dokumentaci UTH, bez ohledu na jejich stav léčby HIV. Lůžková místa na odděleních budou vyčíslena a pomocí generátoru náhodných čísel tým vybere pacienty pro screening pro zařazení do studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo starší
  • Infikovaný HIV, jak je zdokumentováno v souboru UTH
  • Přijat na oddělení interního lékařství na UTH

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Neplánuji zůstat v provincii Lusaka 3 měsíce po propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV+ pacienti (standardní péče)
Bude přijato 300 dospělých pacientů infikovaných HIV a hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici (UTH).
Jiný: Standartní péče
Rutinní standardní péče podle protokolu ministerstva zdravotnictví, včetně odběrů krve a vyšetření.
Informátoři zdravotnických systémů
15 klíčových informátorů a vedoucích zambijských zdravotních systémů, kteří mohou diskutovat o ústavní péči a procesu propojení hospitalizovaných pacientů s péčí o HIV.
Jiný: Standartní péče
Rutinní standardní péče podle protokolu ministerstva zdravotnictví, včetně odběrů krve a vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedetekovatelná virová nálož HIV 90 dní po propuštění
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
Čitatel je číslo s HIV RNA <1000 c/ml testované 90 dní po propuštění z nemocnice; jmenovatelem je # zapsaný
90 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl hospitalizovaných pacientů infikovaných HIV, kteří jsou při přijetí na ART
Časové okno: Základní linie
Čitatel je číslo, které hlásí absolvování ART do doby přijetí; jmenovatelem je # zapsaný
Základní linie
Míra úmrtnosti
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
Úmrtnost od doby zařazení do 90 dnů po propuštění
90 dní po propuštění z nemocnice
ART zahájení
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po propuštění z nemocnice
Podíl není na ART při přijetí do nemocnice, kteří jsou na ART 90 dnů po propuštění z nemocnice
Výchozí stav a 90 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F160812007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit